奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何呢？

阿斯利康开发的第一代EGFR靶向药物易瑞沙（吉非替尼），作为EGFR靶向治疗的一线标准药物之一，开启了晚期NSCLC的精准诊疗时代。但是之后发现，接受一代EGFR-TKIs治疗的患者中，约有60%的患者会由EGFR-T790M突变引起耐药，阿斯利康为此进行深入研究并开发了奥希替尼。

那奥希替尼治疗肺癌的治疗效果如何呢？

奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，与第一代和第二代EGFR-TKIs相比，其穿透血脑屏障的能力更强，对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。随着奥希替尼在NSCLC靶向治疗中的地位不断提升，不仅打破了晚期NSCLC患者对一二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈，也提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者的临床一线治疗的获益门槛。

III期FLAURA研究的数据显示，与EGFR-TKI标准一线疗法相比，奥希替尼80mg作为一线用药在无进展生存期（PFS）方面展现出显著优势（18.9 vs 10.2个月），并且在有或无中枢神经系统转移的患者中均显示出了PFS优势。亚洲队列数据（包括中国患者）与全球数据基本一致。更重要的是，中期分析的总生存期（OS）数据令人鼓舞，奥希替尼相对于标准EGFR-TKI组可降低37%的死亡风险。

安全性方面，FLAURA研究的数据与之前临床试验的结果一致：奥希替尼作为一线疗法总体耐受性良好，主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮（1%）、腹泻（2%）和甲沟炎（1%）。

今年4月10日-13日的欧洲肺癌大会上，阿斯利康公布了I期AURA研究2个扩展队列的最终分析结果，为奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的获益再添新证。60名未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者分别接受每日1次的奥希替尼80mg或160mg治疗，直至疾病进展或达到其他终止治疗标准。中位随访时间19.1个月。结果显示，奥希替尼80mg和160mg的ORR分别为67%和87%，应答持续时间（DoR）分别为19.3和16.7个月，中位PFS分别为22.1和19.3个月。最常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、甲沟炎等。80mg组中所观察到的不良反应与先前的研究结果一致，未发现新的不良反应。