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9291治疗效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:658
2025-01-20 15:49:16

9192奥希替尼商品名叫泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。2017年3月24日,奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应症,从递交申请到正式获批历时仅历时10个月,与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。

9291治疗效果如何呢?

为了评测奥希替尼9291的一线治疗效果,进行了一项关于AURA的研究,此项研究结论在美国临床肿瘤学会上发表,奥希替尼9291一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,服用80mg剂量组的中位无疾病进展生存期限达到22.1个月。

共有30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼9291,分为两队,结果显示:160mg组客观缓解率高于80mg组(87% 和67%),但两组中位持续缓解时间、中位无进展生存期,中位起效时间没有明显的区别。奥希替尼9291与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼9291的中位无进展生存期(PFS)显著延长(10.1个月vs4.4个月)。在奥希替尼9291组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。

奥希替尼(9291)的服用剂量是80毫克每天,如果漏服1次,则应补服,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼(9291)在每天相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。一般而言,肺癌靶向药奥希替尼9291服用一个周左右会起效果,患者可以明显感觉到症状有减轻,但是具体产生效果的周期因人而异。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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