药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节,很多药物对储存条件是有要求的,那么,奥希替尼正确储存方法是什么?
奥希替尼说明书显示,奥希替尼应存储于室温20—25℃贮藏;室温下密闭保存,远离热源,避免阳光直射;如有孩子的家庭,请将奥希替尼放置于远离儿童的位置,避免儿童误食。
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司旗下第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。奥希替尼是第一个同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物。
2017年3月24日,阿斯利康宣布国家食品药品监督管理总局已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291),用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
以上就是医伴旅为大家介绍的奥希替尼的储存方法,为保证患者用药安全,保证药品质量,患者必须合理、正确、严格地进行奥希替尼药品储存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065