疾病的缠绕是人类痛苦的根源,尤其有些疾病更是有超高的死亡率。肿瘤,癌症等患者治疗药物昂贵,效果难料,中国的中晚期肝癌患者急需疗效更优的靶向药物,而仑伐替尼的出现给了更多人希望,虽然仑伐替尼价格昂贵,但进医保也不是没有可能。
2018年9月在中国批准进口甲磺酸仑伐替尼。这是一款由日本卫材研发的多靶点的靶向抗癌药,对血管内皮细胞生长因子(VEGF)、成纤维细胞生成因子(FGF)、血小板源生长因子受体(PDGF)及RET与KIT的口服小分子酪氨酸激酶有选择性抑制作用。在中国又称乐伐替尼。
作为新药研发大国的美国不仅有新药获批,也在已获批的靶向药及免疫治疗药物扩展新适应症上下足了功夫。
仑伐替尼是一种多靶点的靶向药,相比于十年前的索拉菲尼,在各个数据指标上都有明显的进步。根据2017年公布的一组临床数据,在头对头的试验中仑伐替尼的客观缓解率达到索拉非尼的3倍(40.6%VS12.4%),无进展生存期比索拉非尼相比高1倍(7.3个月VS 3.6个月)。
在一项特别针对中国患者的临床试验中,仑伐替尼组的中位总生存期达到15个月,比索拉菲尼高出4.8个月。
中国,在癌症免疫治疗及靶向治疗方面取得的成绩就更加突出了,不仅有国产的新药问世,而进口靶向药进入医保的步伐也在策马扬鞭中。靶向药获批及进入医保的速度越来越快,我国自主研发的靶向药也在临床获得了较好的疗效。未来一定会有更多的靶向药物进入中国市场,为癌症患者提供一种崭新的治疗选择。
由于烟酒、乙肝病毒等原因,中国肝癌患者数占到世界肝癌患者总人数的一半以上。仑伐替尼作为肝癌治疗领域10年来的唯一重大突破,一定会受到国家重视,这次进医保概率不小。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092