安圣莎阿来替尼2019说明书

安圣莎阿来替尼说明书

通用名：艾乐替尼

商品名称：安圣莎

全部名称 ：阿来替尼，安圣莎，艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa

适应症：治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

用法用量：(1)推荐剂量：口服药600mg每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。(2)剂量调整：如果服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果发生严重的疲乏，便秘，水肿和肌痛等症状可以预先减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

注意事项：1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。