rasagiline上市时间？

rasagiline上市时间？

rasagiline（雷沙吉兰）是2006年被美国FDA批准上市，雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制 MAO-B的活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。雷沙吉兰可单药(不联合左旋多巴治疗)应用于原发性PD患者，或作为伴剂末波动的PD患者的联合治疗药物(联合左旋多巴)，治疗剂量为1mg/次，一天一次用药。

雷沙吉兰单药治疗及与左旋多巴联合治疗方案已在全球欧盟、美国等50多个国家获批上市。迄今，雷沙吉兰在国际上已上市十年余，累积暴露量预计超过一百万患者年，在老年人群中积累了大量的疗效和安全性数据。无论单药还是与左旋多巴联合治疗PD，雷沙吉兰均获得国际指南一致A级推荐(MDS / AAN / NICE / EFNS)。

rasagiline（雷沙吉兰）注意事项：任何剂量的雷沙吉兰在治疗期间，如果患者摄入富含酪胺的食物、饮料、食品添加剂和含胺的药物，都有可能发生高血压危象。表现为全身血压显著升高的高血压危象有时是致命的，需要马上住院治疗。

接受雷沙吉兰治疗的患者应该知道在用药期间不能摄入富含酪胺的食物和饮料，不能服用含胺的药物。非处方药包括伪麻黄碱、去甲肾上腺素、麻黄碱和盐酸苯丙醇胺中发现含有拟交感胺，也要禁用。

因为雷沙吉兰对单胺氧化酶的抑制是不可逆的，所以在停用rasagiline（雷沙吉兰）后不能马上解除食物和药物的限制，必须等到 2 周以后新的单胺氧化酶合成才能进食含酪胺的食物、使用含外源性胺的药物。