Jakavi是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准,用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前,Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。那么鲁索替尼该如何使用呢?
Jakavi的用法用量:
1、对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。
2、在用本药之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量,直至剂量稳定化。
3、根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
骨髓纤维化:根据血小板计数来进行剂量调整。
A.Jakavi的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。
B.对血小板计数小于50×109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后,可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。
C.根据反应调整使用剂量:在前4次治疗中不增加使用剂量,且之后增加使用剂量的频率应>2周/次。如果无响应可将剂量增加至5mg/次、每天2次,最大剂量为10mg/次、每天2次。
D.出血症状的剂量调整:一旦出现出血症状时终止Jakavi的治疗。如果出血症状症状缓解,可在恢复先前的使用剂量。如果出血症状缓解,但潜在的出血原因仍存在,可考虑低剂量恢复治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192