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鲁索替尼中国上市时间
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2025-01-21 16:30:51
鲁索替尼中国上市时间：2017年3月，鲁索替尼被CFDA批准于中国上市，用于骨髓纤维化患者的治疗。
鲁索替尼(Ruxolitinib) 该药由Incyte Corp开发，是一种JAK1和JAK2抑制剂，被美国食品药品管理局(FDA)授予“孤儿药”称号，并于2011年11月经FDA优先审评通批准上市，适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
鉴于鲁索替尼（jakavi）的卓越疗效，它已成为欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、英国、德国、美国国家综合癌症网络（NCCN）各大指南一致推荐的骨髓纤维化治疗药物。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月31日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192
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