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仑伐替尼上市了没?

作者
郭药师
阅读量:525
2025-01-20 15:07:58

仑伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。

仑伐替尼于2015年获批上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

2018年9月4日,国家药品监督局批准了仑伐替尼(乐卫玛)在中国上市,用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗。仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布,仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

仑伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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