
奥希替尼是英国制药厂家阿斯利康出产研制的肺癌EGFR骤变第三代靶向药,在我国的商品名叫做泰瑞沙,试验代号AZD9291,泰瑞沙主要针对的靶点是EGFR T790M骤变,适用于“既往接受过EGFR TKI医治失利产生了耐药骤变T790M的部分进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”,那奥希替尼治疗肺癌效果怎么样?
临床试验AURA试验评测奥希替尼9291的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。
结果显示,奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。
在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。奥希替尼常见的副作用包括皮疹,腹泻,恶心,食欲下降。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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