2018年5月30日,美国吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局已经批准吉三代(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性HCV(丙型肝炎病毒)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
吉利德吉三代是一种全新的丙肝鸡尾酒疗法。对于所有基因型的丙肝病毒都有治疗效果,被批准用于1-6型的丙肝治疗。使用吉三代(丙通沙)治疗前无需检测基因型,可以节省患者大量的时间与检测费用。并且,吉三代(丙通沙)对于肝硬化患者同样有治疗效果。大部分患者通过12周一个疗程的治疗都可以实现治愈。
丙肝的最佳用药——吉三代
在国内,最新批准上市的丙通沙(吉三代)对于国内的丙肝患友而言也是一种新的治疗途径。从临床研究来看,吉三代总体不良反应发生率低,安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中,因服用吉三代产生不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%,出现严重不良事件的患者比例为3.2%。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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