2018年吉三代在国内上市,商品名丙通沙,它是由索磷布韦和维帕他韦这两种药物组合而成的,适合全部六种基因型丙肝患者,不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。
吉三代治疗丙肝靠谱吗?
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。
在ASTRAL-5的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗,他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。
ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的丙通沙治疗的安全性和有效性。其中,接受了12周的丙通沙联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者,实现了94%(82/87)的SVR12。
作为首个无需考虑丙肝患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,吉三代在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻丙肝治疗带来的巨大负担。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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