吉三代上市时间是什么时候？

2016年6月28日，美国东部时间上午10:26，加州福斯特城(Foster City,Calif.)，据美国商业通讯社报道。美国吉利德科学公司在这里宣布，美国FDA正式批准吉三代(Epclusa)在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA，也叫直接抗病毒药)。

支持吉三代上市的证据来自4个重要的三期临床研究，即ASTRAL-1,ASTRAL-2,ASTRAL-3及ASTRAL-4.。ASTRAL-1,ASTRAL-2及ASTRAL-3三个研究共治疗了1035例丙肝患者，包括所有1-6基因型，患者无或有代偿性肝硬化(肝功能Child-Pugh A级)，所有病人接受12周的吉三代治疗。

吉三代治疗失代偿性肝硬化丙肝的ASTRAL-4研究中，12周吉三代+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组，三组的SVR12分别为94%(吉三代加利巴韦林12周)、83%(吉三代12周，无利巴韦林)和86%(吉三代24周，无利巴韦林)。

在所有4个临床研究中，吉三代最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当。