[适 应 症]
非小细胞肺癌
色瑞替尼(ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。目前色瑞替尼在美国、中国、印度、俄罗斯等国家和地区上市,不同地区和版本的色瑞替尼,规格是有所不同的。
中国:片剂-150mg/片-150片/瓶(盒);美国:片剂-250mg/片-140片/瓶(盒);印度原研药:片剂-150mg/粒-10片/瓶(盒);印度仿制药:片剂-150mg/粒-30片/瓶(盒)、片剂-150mg/粒-50片/瓶(盒)、片剂-150mg/粒-90片/瓶(盒)。以上就是色瑞替尼不同地区不同版本的规格汇总。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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