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药物治疗前必须落实高脂血症基础干预:饮食疗法;同步实施运动干预,同时积极管控高血压、吸烟等缺血性心脏病危险因素。
治疗期间定期复查血脂全套;经充分治疗血脂仍无改善时,应当终止普伐他汀钠治疗。
甲状腺功能减退患者:发生横纹肌溶解风险升高;甲减需优先纠正后再评估他汀使用。
遗传性肌病(肌营养不良等)或家族史阳性患者:横纹肌溶解发生风险增高。
既往药物性肌损伤病史:仅在临床获益明确大于风险的前提下考虑使用;用药期间密切监测肌痛、乏力自觉症状,定期监测CK、血/尿肌红蛋白、血清肌酐;一旦提示横纹肌溶解、肾功能恶化,立刻停药。
酒精中毒患者:普伐他汀钠主要肝脏代谢,可加重肝损伤;横纹肌溶解风险上升。
重症肌无力既往史/现症患者:存在诱发或加重眼肌型、全身型重症肌无力风险。
肾功能异常、既往肾损伤病史:多数横纹肌溶解病例合并基础肾脏病;横纹肌溶解又可进一步诱发急性肾功能恶化。
肝功能损伤人群:重度肝损伤或既往重度肝病患者慎用;药物主要在肝脏代谢起效,存在加重肝损害风险。
片剂为PTP铝塑泡罩包装,必须从泡罩中取出后吞服;禁止直接吞服泡罩板,硬质尖角可刺穿食管黏膜,造成穿孔、纵隔炎等致命并发症。
动物试验大剂量暴露下观察到肝脏肿瘤、脑部微血管漏出性出血;该暴露剂量远高于人体临床最大治疗剂量,临床使用不可直接外推,但仍需警惕脏器长期安全性。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189010C1032_2_15/?view=frame&style=XML&lang=ja

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