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用药期间需严密监测临床表现与实验室指标,一旦发生不良反应,视严重程度采取停药及对应临床处置。不良反应分为重大不良反应与其他不良反应,部分不良反应发生频率不明。
在使用普伐他汀钠期间,如出现下列症状,应立即就医。
横纹肌溶解症:可表现肌痛、肢体乏力、血清CK升高,血与尿肌红蛋白升高;可继发急性肾损伤,严重危及脏器功能。
肝功能损伤:可出现黄疸、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)显著升高。
血小板减少症:可出现紫癜、皮下出血等严重出血表现。
间质性肺炎:即使长期用药也可发生,临床表现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部影像学异常;发生后停药,必要时给予糖皮质激素干预。
肌病:肌肉损伤相关表现。
免疫介导性坏死性肌病:特征为近端肢体肌无力、CK显著升高、无明显炎症的肌纤维坏死、抗‑HMG‑CoA还原酶抗体阳性;停药后症状仍可持续,部分病例经免疫抑制剂治疗可改善。
周围神经病变。
过敏相关综合征:狼疮样综合征、血管炎等过敏样表现。
重症肌无力:可新发重症肌无力(眼肌型、全身型)或原有病情加重。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
皮肤系统:皮疹、瘙痒、荨麻疹;还可出现红斑、脱发、光过敏、湿疹。
消化系统:胃部不适、腹泻、腹痛;少见恶心呕吐、便秘、口腔炎、消化不良、腹胀、食欲减退、舌炎。
肝脏实验室异常:AST升高、ALT升高、γ‑GTP升高;LDH、ALP升高;胆红素上升、其他肝功能异常。
肾脏实验室异常:血尿素氮升高、血清肌酐升高。
肌肉骨骼系统:CK升高;肢体乏力、肌肉疼痛、肌肉痉挛;CK升高可作为横纹肌溶解前驱信号。
神经精神系统:头晕、头痛、失眠。
血液系统:血小板减少、贫血、白细胞减少。
其他:血尿酸升高、尿潜血阳性;耳鸣、关节痛、味觉异常、倦怠、水肿、肢体麻木、颜面潮红。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189010C1032_2_15/?view=frame&style=XML&lang=ja

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