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维汀特立妥珠单抗适用于以下特定肺癌患者的治疗:
成人患者(年龄≥18岁),经组织学或细胞学确诊为非鳞状非小细胞肺癌。肿瘤状态为局部晚期(无法手术切除)或已发生远处转移。
经FDA批准的检测方法证实存在c-Met蛋白高表达,定义为≥50%的肿瘤细胞呈现强(3+)膜染色。患者需携带EGFR野生型基因状态(即无EGFR敏感突变)。
既往至少接受过一种全身系统性治疗(包括化疗或免疫治疗),且在治疗期间或治疗后出现疾病进展。
该适应症基于加速批准,后续确证性试验证实临床获益后方可维持常规批准。
参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384

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