恩诺单抗(Padcev)的副作用和不良反应

除了其治疗作用外，恩诺单抗(Padcev)可能引起一些不良作用。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗关注。

恩诺单抗(Padcev)的严重副作用

1、更常见的副作用

视力模糊，眼睛灼烧感、干燥或瘙痒，烧灼感、麻木、刺痛或疼痛感，分泌物、流泪过多，眼干、口干，眼红、刺激或疼痛，皮肤潮红、干燥，口中有水果味、饥饿感增加、口渴增加、尿频、乏力或体力丧失。

恶心、皮疹（皮肤上出现扁平或隆起的细小皮损），眼、眼睑或眼睑内层发红、疼痛、肿胀，腹痛、出汗、呼吸困难、不明原因的体重减轻、身体不稳或动作笨拙、异常疲倦或虚弱、呕吐，手臂、手、腿或脚无力。

2、不太常见的副作用

胸痛、寒战、咳嗽、发热、全身不适或生病感、支气管分泌物增稠。

3、发生率未知的副作用

无额外具体列出。

恩诺单抗(Padcev)的其他副作用

有些恩诺单抗的副作用通常不需要医疗处理。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可以告知您预防或减轻其中某些副作用的方法。

恩诺单抗(Padcev)需要立即咨询医生的副作用

1、更常见的副作用

味觉改变、皮肤开裂、食欲减退、皮肤干燥、脱发或头发稀疏、身体热量散失、味觉丧失、恶心、躯干出现疼痛性水疱，皮肤发红、肿胀，皮肤发红、肿胀或疼痛，手和脚皮肤脱屑、皮肤水疱、手脚刺痛感、皮肤溃疡、呕吐。

2、不太常见的副作用

注射部位疼痛、发红或肿胀。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗保健专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

最常见的（发生率为20%或以上）不良反包括：皮疹、斑丘疹、天冬氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、肌酐升高、疲乏、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲减退、血红蛋白降低、腹泻、血钠降低、恶心、瘙痒、血磷降低、味觉障碍、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、白蛋白降低、中性粒细胞减少、尿酸升高、脂肪酶升高、血小板减少、体重减轻、眼干和皮肤干燥。

2、皮肤系统不良反应

(1)、非常常见（发生率为10%或以上）：皮疹（54%）、脱发（47%）、瘙痒（34%）、皮肤干燥（17%）、斑丘疹（高达24%）。

(2)、常见（发生率为1%至10%）：药疹、皮肤脱屑、结膜炎、大疱性皮炎、水疱、口炎、手足皮肤反应、湿疹、红斑、红斑性皮疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、水疱性皮疹。

(3)、不常见（发生率为0.1%至1%）：全身剥脱性皮炎、多形性红斑、剥脱性皮疹、类天疱疮、斑水疱性皮疹、皮炎、变应性皮炎、接触性皮炎、间擦疹、皮肤刺激、淤积性皮炎、血疱。

(4)、频率未报告：中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征、表皮坏死、对称性药物相关性间擦部和屈侧疹。

3、胃肠道不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：恶心（45%）、便秘（28%）、腹痛（20%）、腹泻（42%）、呕吐（18%）。腹泻包括结肠炎和小肠结肠炎。腹痛包括上腹痛、下腹痛、腹部不适、肝痛、腹部压痛和胃肠道疼痛。

4、泌尿生殖系统不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：尿路感染（17%）。尿路感染包括细菌性尿路感染、肠球菌性尿路感染、链球菌性尿路感染、大肠杆菌性尿路感染、急性肾盂肾炎、大肠杆菌性肾盂肾炎、真菌性尿路感染、膀胱炎、葡萄球菌性尿路感染和假单胞菌性尿路感染。

5、血液系统不良反应

(1)、非常常见（发生率为10%或以上）：血红蛋白降低（34%）、淋巴细胞减少（32%）、中性粒细胞减少（14%）、白细胞减少（14%）、贫血（20%）、出血（17%）。

(2)、不常见（发生率为0.1%至1%）：发热性中性粒细胞减少症。出血包括血尿、直肠出血、胃肠道出血、鼻出血、上消化道出血、肿瘤出血、咯血、阴道出血、肛门出血、出血性中风、尿道出血、输注部位出血、结膜出血、血性腹水和痔疮出血。

6、肝脏不良反应

(1)、非常常见（发生率为10%或以上）：天冬氨酸氨基转移酶升高（12%）。

(2)、常见（发生率为1%至10%）：丙氨酸氨基转移酶升高。

7、免疫系统不良反应

常见（发生率为1%至10%）：药物外渗（例如：红斑、肿胀、皮温升高、疼痛）、继发性蜂窝织炎、大疱、脱屑。频率未报告：可能的免疫原性。

8、局部不良反应

常见（发生率为1%至10%）：输注部位药物外渗。

9、代谢不良反应

(1)、非常常见（发生率为10%或以上）：食欲减退（52%）、血磷降低（34%）、血钾降低（19%）、脂肪酶升高（14%）。

(2)、常见（发生率为1%至10%）：血糖升高、血钠降低、尿酸升高。

10、肌肉骨骼不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（25%）。肌肉骨骼疼痛包括肌痛、关节痛、背痛、骨痛、肢体疼痛、肌肉骨骼疼痛、关节炎、颈痛、非心源性胸痛、肌肉骨骼性胸痛、脊柱疼痛、肌肉骨骼僵硬和肌肉骨骼不适。

11、神经系统不良反应

(1)、非常常见（发生率为10%或以上）：周围神经病变（56%）、味觉障碍（26%）、周围感觉神经病变（50%）。

(2)、常见（发生率为1%至10%）：周围运动神经病变、周围感觉运动神经病变、感觉异常、感觉减退、步态障碍、肌无力。

(3)、不常见（发生率为0.1%至1%）：脱髓鞘性多发性神经病、多发性神经病、神经毒性、运动功能障碍、感觉异常、肌肉萎缩、神经痛、腓神经麻痹、感觉丧失、皮肤烧灼感、烧灼感。味觉障碍包括味觉缺失和味觉减退。

12、眼部不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：眼部疾病（例如：角膜炎、视力模糊、角膜缘干细胞缺乏）（46%）、眼干（36%）、视力模糊（14%）。眼干包括睑缘炎、结膜炎、眼干、眼部刺激、角膜炎、角膜病变、泪液分泌增加、睑板腺功能障碍、眼部不适和点状角膜炎。

13、其他不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：疲乏/无力（56%）、发热（22%）、体重减轻（16%）。发热包括发热、高热、过高热和体温升高。

14、肾脏不良反应

非常常见（发生率为10%或以上）：肌酐升高（20%）。

15、呼吸系统不良反应

(1)、常见（发生率为1%至10%）：肺炎。

(2)、频率未报告：间质性肺病。