恩诺单抗(Padcev)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

恩诺单抗(Padcev)仅限静脉输注，禁止静脉推注或与其他药物混合输注，具体剂量谨遵医嘱。

恩诺单抗(Padcev)的用法用量

1、常规剂量

在每个28天周期的第1、8和15天，静脉输注恩诺单抗30分钟，剂量为1.25mg/kg（对于体重100kg或以上的患者，最大剂量为125mg）。

2、治疗持续时间

直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩诺单抗(Padcev)特殊人群剂量调整

1、肾功能剂量调整

轻度至重度肾功能损害：无需调整剂量。

2、肝功能剂量调整

(1)、轻度（Child-PughA级）肝功能损害：无需调整剂量。

(2)、中度（Child-PughB级）或重度（Child-PughC级）肝功能损害：应避免使用。

3、推荐的剂量降低方案

(1)、起始剂量：1.25mg/kg，最大125mg。

(2)、第一次剂量降低：1mg/kg，最大100mg。

(3)、第二次剂量降低：0.75mg/kg，最大75mg。

(4)、第三次剂量降低：0.5mg/kg，最大50mg。

恩诺单抗(Padcev)不良反应剂量调整

1、高血糖症

血糖大于250mg/dL：暂停使用本品，直至血糖升高改善至250mg/dL或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗。

2、周围神经病变

(1)、2级：暂停用药直至改善至1级或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗（如果是首次发生）；对于复发，暂停用药直至改善至1级或以下，然后降低一个剂量水平恢复治疗。

(2)、3级或以上：永久停用本品。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、皮肤反应

(1)、持续性或复发性2级、3级：暂停使用本品直至改善至1级或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗，或考虑降低一个剂量水平。

(2)、疑似SJS或TEN：暂停使用本品并咨询专科医生以确认诊断。如果不是SJS/TEN，请参见2至4级皮肤反应的处理。

(3)、4级或复发性3级；确诊的SJS或TEN：永久停用本品。

4、其他非血液学毒性

(1)、3级：暂停使用本品直至改善至1级或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗，或考虑降低一个剂量水平。

(2)、4级：永久停用本品。

5、血液学毒性

(1)、2级或3级血小板减少：暂停使用本品直至改善至1级或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗，或考虑降低一个剂量水平。

(2)、4级血小板减少：暂停用药直至改善至1级或以下，然后降低一个剂量水平或停止治疗。

6、肺炎/间质性肺病（ILD）

(1)、2级：暂停使用本品直至改善至1级或以下，然后以相同剂量水平恢复治疗，或考虑降低一个剂量水平。

(2)、3级或以上：永久停用本品。

恩诺单抗(Padcev)的特定人群用药

1、妊娠期

可能对胎儿造成伤害。

2、哺乳期

尚不清楚恩诺单抗是否分布至乳汁、是否影响哺乳婴儿或是否影响乳汁分泌。治疗期间以及最后一次给药后至少3周内应停止哺乳。

3、儿童使用

安全性和有效性尚未确定。

4、老年使用

在老年患者和年轻成人患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

5、肝功能损害

轻度肝功能损害患者中，全身暴露量可能增加，无需调整剂量。

尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究，应避免用于中度或重度肝功能损害患者。

6、肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害不影响全身暴露量。尚未在终末期肾病患者（包括需要透析的患者）中进行研究。

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。