推荐剂量

恩诺单抗仅用于静脉输注，禁止静脉推注或弹丸式注射，不得与其他药物混合或同步输注；同日联合给药时，PADCEV优先于帕博利珠单抗/帕博利珠单抗+透明质酸酶α-pmph输注。

联合用药方案(21天为1周期)

肌层浸润性膀胱癌(新辅助+辅助治疗)：推荐剂量1.25mg/kg(体重≥100kg患者最大剂量125mg)，第1、8天静脉输注30分钟；新辅助治疗持续3周期，至疾病进展无法行根治性膀胱切除或出现不可耐受毒性；辅助治疗持续6周期，至疾病复发或出现不可耐受毒性。

局部晚期/转移性尿路上皮癌：推荐剂量1.25mg/kg(体重≥100kg患者最大剂量125mg)，第1、8天静脉输注30分钟，持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。

单药治疗方案(28天为1周期)用于局部晚期/转移性尿路上皮癌，推荐剂量1.25mg/kg(体重≥100kg患者最大剂量125mg)，第1、8、15天静脉输注30分钟，持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。

剂量调整

根据不良反应严重程度(1级轻度、2级中度、3级重度、4级危及生命)执行剂量调整，核心规则如下：

皮肤反应

持续性/复发性2级皮肤反应：暂停用药至分级≤1级，恢复原剂量或下调1级剂量。

3级皮肤反应：暂停用药至分级≤1级，恢复原剂量或下调1级剂量。

疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)：立即停药并转诊专科评估。

确诊SJS/TEN、4级或复发性3级皮肤反应：永久停药。

高血糖血糖＞250mg/dL时暂停用药，血糖降至≤250mg/dL后恢复原剂量。

肺炎/间质性肺病(ILD)

2级肺炎/ILD：暂停用药至分级≤1级，恢复原剂量或下调1级剂量。

≥3级肺炎/ILD：永久停药。

周围神经病变

2级神经病变：首次发作暂停至分级≤1级后恢复原剂量；复发性发作暂停至分级≤1级后下调1级剂量。

≥3级神经病变：永久停药。

其他非血液学毒性

3级毒性：暂停至分级≤1级，恢复原剂量或下调1级剂量。

4级毒性：永久停药。

血液学毒性

3级血液学毒性或2级血小板减少：暂停至分级≤1级，恢复原剂量或下调1级剂量；

4级血液学毒性：暂停至分级≤1级，下调1级剂量或永久停药。

剂量降低方案

剂量下调按固定梯度执行：

起始剂量：1.25mg/kg(最大125mg)。

首次下调：1mg/kg(最大100mg)。

二次下调：0.75mg/kg(最大75mg)。

三次下调：0.5mg/kg(最大50mg)。

制备与给药

复溶恩诺单抗为细胞毒性药物，需遵循无菌操作与危化品处置规范；20mg规格瓶加入2.3mL注射用水，30mg规格瓶加入3.3mL注射用水，沿瓶壁注入避免直接冲击粉末，轻旋至完全溶解，静置1分钟消泡，禁止震荡、避光；复溶后浓度为10mg/mL，溶液无色至淡黄色、澄清至微乳光，无可见微粒，不合格者丢弃；复溶后2~8℃冷藏可保存24小时，禁止冷冻。

稀释抽取复溶液加入输注袋，稀释液选用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液，终浓度控制在0.3~4mg/mL；轻倒混匀，禁止震荡、避光，检查无微粒与变色后方可使用，单剂量瓶剩余药液丢弃。

给药稀释后立即静脉输注30分钟；未立即给药者，2~8℃冷藏不超过8小时，禁止冷冻。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。