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适用疾病:转移性肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma)、转移性黑色素瘤(Melanoma-Metastatic)。
成人剂量:每8小时按0.037mg/kg(约600,000国际单位/千克)静脉输注15分钟,最多14次/疗程。
疗程方案:第一个5天治疗周期完成后,停药9天,再重复给药14次。每个疗程最多28次,需根据患者耐受情况调整。
治疗时长:肾细胞癌患者平均20次,黑色素瘤患者平均18次。
ECOGPS评估:选择患者时需评估东部肿瘤协作组体力状况评分。
透析相关:需综合评估患者整体情况,决定是否停药、暂停或重启治疗。
严重毒性反应:可静脉注射地塞米松缓解危及生命的反应,但可能影响药效。
禁用情况:曾发生严重心血管、呼吸、泌尿生殖、神经或胃肠道系统毒性反应者,不得再次使用。
监测指标:血清肌酐、肝功能、心电图、血压、氧饱和度、意识状态等。
停药:血清肌酐>4.5mg/dL或血清肌酐≥4mg/dL且伴严重容量负荷、酸中毒或高钾血症;持续少尿16–24小时且肌酐升高。
重启:血清肌酐<4mg/dL,体液和电解质稳定,尿量>10mL/h,肌酐降低>1.5mg/dL或恢复正常。
停药:出现肝功能衰竭体征(肝性脑病、腹水、肝区疼痛、低血糖)。
重启:所有体征消失,后续疗程终止;新疗程需在患者出院7周后开始。
基于毒性反应:需综合评估整体情况,决定是否暂停或重启,不建议简单减量。
心血管系统:持续室性心动过速、难控心律失常、心绞痛或心脏压塞患者需停药,症状缓解可重启。
呼吸系统:氧饱和度<90%时暂停,恢复>90%可重启。
神经系统:中度意识障碍或癫痫发作需暂停,完全恢复后可重启。
全身反应:脓毒症综合征患者需暂停,症状稳定后可重启。
泌尿生殖系统:严重肾功能异常或持续少尿需暂停,恢复正常后可重启。
肝脏系统:肝功能衰竭体征出现需暂停,症状消失并停疗后至少7周可开始新疗程。
阿地白介素在用药过程需密切监测患者各项指标,并根据耐受情况灵活调整剂量。正确评估患者体力状况、肾肝功能及潜在毒性反应,是保证治疗效果的关键步骤。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293
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