
Vascepa(Icosapentethyl)需整粒吞服胶囊,严禁掰开、压碎、溶解或咀嚼后服用,在服药过程中应严格遵医嘱用药。
Vascepa的标准推荐剂量为每日4克。
每日两次,随餐服用,可选择每次服用两粒1克胶囊或四粒0.5克胶囊。请务必整粒吞服,切勿掰开、压碎、溶解或咀嚼胶囊。
开始用药前,应先检测血脂水平,并排查导致高甘油三酯的其他原因(如糖尿病、甲状腺功能减退或某些药物)。同时,患者应在用药前及治疗期间保持合理的营养摄入与规律的体育活动。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
说明书中尚未明确。
肝功能损害患者在使用Vascepa治疗期间,应定期监测丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平。Vascepa尚未在肝功能损害患者中进行研究。
在大鼠生育力研究中,在基于体表面积比较为人体临床剂量(4克/天)系统暴露量的7倍时,观察到雌性幼崽肛门生殖器距离增加和颈椎肋骨增多。对生育力的其他影响尚未明确。
在Vascepa的对照临床研究中,45%的患者年龄在65岁及以上。在这些患者与年轻组之间未观察到安全性或有效性的总体差异。其他临床经验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的反应存在差异。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
Vascepa(Icosapentethyl)的特殊人群用药并不完整,具体可阅读药物说明书。
在心血管结局试验中,常见不良反应(发生率≥3%且比安慰剂高≥1%)包括:肌肉骨骼疼痛、外周性水肿、便秘、痛风以及心房颤动。在针对高甘油三酯血症的试验中,关节痛和口咽部疼痛也较为常见。
(1)、心房颤动/扑动:Vascepa增加心房颤动或心房扑动的风险,尤其在已有此类病史的患者中更为显著。用药期间如出现心悸、头晕、呼吸困难等症状,应及时告知医生。
(2)、出血风险增加:Vascepa可能导致出血风险升高,特别是当与抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林、氯吡格雷)联合使用时。患者需密切关注异常出血迹象。
参考资料: FDA说明书获批于2019年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202057
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