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在双盲、安慰剂对照试验中,Vascepa与需住院治疗的心房颤动或心房扑动发生风险增加相关。尤其是有atrialfibrillation/心房扑动既往史的患者,其发病风险更高。临床用药期间,需密切监测患者是否出现心悸、头晕、气短等相关症状,一旦发生,应及时评估并采取相应的治疗措施。
Vascepa的主要成分EPA乙酯来源于鱼油,目前尚未明确鱼类和/或贝类过敏患者使用本品后发生过敏反应的风险是否升高。对于已知对鱼类和/或贝类过敏的患者,用药前需充分告知其潜在的过敏风险;用药期间若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应症状,应立即停药并及时就医。
双盲、安慰剂对照试验显示,Vascepa可增加出血发生风险,尤其是在同时使用抗血栓药物(如阿司匹林、氯吡格雷、华法林等)的患者中,出血发生率更高。临床中,对于联合使用此类药物的患者,需密切监测出血迹象(如皮肤瘀斑、牙龈出血、黑便等),必要时调整用药方案。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179060F1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja

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