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潘特生(Pantosin)的原研及主要生产销售商为日本Alfresa Pharma Corporation。该药于1967年8月在日本首次获批上市,其片剂30mg为首个上市规格,随后在1968年至1981年间陆续推出了散剂及其他规格的片剂,形成了完整的剂型系列,在日本市场已有超过五十年的临床应用历史。
近年来,随着对代谢性疾病研究的深入,潘特生这一经典药物在国际上持续受到关注。2022年有国外医学新闻援引研究进展指出,除传统适应症外,研究者正在探索泛硫乙胺在改善非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者脂质代谢和肝脏酶学指标方面的潜在价值,这为其临床应用拓展提供了新的科学视角,体现了老药新用的研发趋势。

潘特生(Pantethine)是一种泛酸(维生素B5)衍生物制剂,属于辅酶A(CoA)的前体物质。潘特生通过参与体内辅酶A的合成,在脂质代谢、能量产生和乙酰化反应等广泛生理过程中发挥关键作用。临床主要用于纠正泛酸缺乏状态,并基于其调节脂质代谢、促进肠管运动等药理作用,用于治疗高脂血症、弛缓性便秘等特定疾病。潘特生自20世纪60年代在日本上市,拥有片剂、散剂、细粒剂等多种剂型,以满足不同临床需求。
通用名称:泛硫乙胺、Pantethine
商品名称:潘特生、Pantosin、パントシン錠
潘特生作为辅酶A的前体物质,其核心作用靶点是辅酶A生物合成途径。通过转化为辅酶A,潘特生间接影响依赖于辅酶A的多种酶系统,特别是参与脂肪酸氧化、胆固醇与胆汁酸代谢、乙酰胆碱合成以及细胞膜磷脂代谢的关键酶,从而发挥调节血脂、促进能量代谢和改善细胞功能等多重效应。
泛酸缺乏症的预防与治疗。
泛酸需求增加且膳食摄入不足时的补充:适用于消耗性疾病(如结核、恶性肿瘤)、甲状腺功能亢进症、妊娠期及哺乳期妇女等人群。
以下推测与泛酸缺乏或代谢障碍相关的疾病:高脂血症(包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白胆固醇血症)等,以及改善某些血液系统疾病(特发性血小板减少性紫癜等)的血小板计数及出血倾向。
若使用后未见疗效,不建议长期盲目用药。
规格:200mg*500片/瓶。
性状:每片含泛硫乙胺200mg(以日本药局方泛硫乙胺计250mg)。为白色至微黄白色薄膜衣片,椭圆形,双凸面,直径约10.1mm,厚度约5.6mm,平均片重420.1mg,刻有识别代码“NF505”。
有效成分:泛硫乙胺(Pantethine)。
片剂辅料:包含轻质无水硅酸、玉米淀粉、硅酸铝镁、交联羧甲基纤维素钙、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇6000、二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、巴西棕榈蜡等。片剂30mg另含有黄色5号铝色淀。
通常成人使用泛硫乙胺的剂量范围为每日30至180mg,分1至3次口服。
高脂血症:推荐剂量为每日600mg,分3次口服。可根据年龄和症状适当增减。
弛缓性便秘及血液系统疾病(以改善血小板计数和出血倾向为目的):推荐剂量为每日300至600mg,分1至3次口服。
泛酸缺乏症预防/治疗及补充:剂量参照通常成人剂量范围,根据缺乏程度和需求调整。
具体您可以阅读潘特生完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:潘特生的用法用量。
下列副作用可能出现,应密切观察,若出现异常应停药并采取适当措施。
消化系统(发生率≥0.1%且<5%):腹泻、软便。
消化系统(发生率<0.1%):腹胀、呕吐、食欲不振。
上市后监测或文献报告中偶见胃部重压感、荨麻疹、面部皮肤干燥感、眼睑脂溢性皮炎、恶心、头痛等,发生率不明。以上发生率基于文献汇总数据。
具体您可以阅读潘特生副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:潘特生的副作用。
给药时注意事项:若药品采用PTP(铝塑泡罩)包装,必须指导患者将药片从PTP铝箔板中取出后再服用。误服整个PTP板可能导致其尖锐部分刺入食管黏膜,甚至引起穿孔,进而引发纵隔炎等严重并发症。
【孕妇】属于泛酸需求可能增加的人群(如膳食摄入不足),可在医生评估下使用以补充需要。但关于妊娠期用药安全性的系统研究数据有限,需权衡利弊后使用。
【哺乳期女性】属于泛酸需求可能增加的人群(如膳食摄入不足),可在医生评估下使用以补充需要。但药物是否经乳汁排泄尚不明确,使用需谨慎。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】说明书中尚未明确。
【老年人使用】说明书中尚未明确。通常生理功能降低,建议从小剂量开始,并密切观察。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
吸收:大鼠口服放射性标记的泛硫乙胺后,血药浓度达峰时间(Tmax)数据详见原始研究文献。
分布:大鼠口服给药后,放射性浓度在肝脏中显著较高,在大多数组织中浓度高于血液,提示其具有较高的组织亲和性。
代谢:泛硫乙胺在细胞内可分解为泛酸和胱胺,一部分可进一步合成为辅酶A。
排泄:大鼠口服给药后,泛硫乙胺主要通过粪便排泄。给药后48小时内,约85%的给药放射性剂量通过尿液、粪便和呼出气排出,经胆汁排泄极少。
所有剂型均可于室温下保存。片剂200mg有效期3年。铝袋开封后或瓶装散剂/细粒剂开盖后,应注意防潮保存。
日本Alfresa
参考资料:日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3133001B1193_4_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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