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Vascepa在临床上主要服务于两类具有明确病理生理学特征的成人患者群体,其适应症体现了从血脂管理到心血管事件链干预的延伸。
对于已接受最大耐受剂量他汀治疗、甘油三酯水平仍偏高(≥150mg/dL)且确诊心血管疾病,或虽无心血管疾病但患有糖尿病并伴有至少两项其他危险因素的患者,Vascepa可作为辅助治疗,用于降低心肌梗死、卒中、冠脉血运重建及需住院的不稳定型心绞痛等复合终点事件的风险。此适应症的核心在于干预“残余心血管风险”,针对血脂异常中他汀未能完全覆盖的环节。
Vascepa可作为饮食控制之外的辅助手段,用于降低严重高甘油三酯血症(≥500mg/dL)患者的甘油三酯水平。该适应症主要针对脂代谢紊乱的急性风险管控,虽然其预防胰腺炎的风险尚未明确,但通过有效降低重度高甘油三酯水平,有助于改善患者的整体代谢状况。
Vascepa的临床应用精准定位于特定血脂异常谱及相关高风险人群的综合管理。
参考资料: FDA说明书获批于2019年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202057

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