
尼卡利单抗(Imaavy)目前尚未在国内批准上市,无法直接在国内购买到。
截至2026年1月,尼卡利单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市,该药品未纳入我国医保目录,也无法在中国大陆地区的医院药房、零售药店或通过正规线上渠道直接购买。
对于亟需治疗的患者,在充分了解风险并咨询专业医生后,可考虑以下途径。
关注国内大型医院是否正在开展尼卡利单抗的临床试验,患者可在严密监护下获得免费药物治疗,可通过国家药物临床试验登记与信息公示平台、医院官方通告或咨询专科医生了解。
可自行前往已批准该药的国家/地区,如美国,在当地医院就诊,获得合法处方,凭处方在当地的药房购买。
也可通过国内的医疗服务机构帮助购买尼卡利单抗,购药后可通过直邮的方式获取药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尼卡利单抗用于治疗全身型重症肌无力(gMG),gMG是一种由自身抗体介导的、影响神经肌肉接头的慢性自身免疫性疾病,导致波动性肌肉无力和易疲劳。
使用尼卡利单抗前,患者必须经过严格的医学检测以明确分型:
(1)、抗体阳性要求:患者必须为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性。这是启动治疗的必要实验室依据。
(2)、年龄限制:适用于成人及12岁及以上的儿科患者。
(3)、关键排除标准:对于AChR和MuSK抗体均为阴性的患者,目前不推荐使用尼卡利单抗。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430
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