全部名称
尼卡利单抗、Nipocalimab、Imaavy、Nipocalimab-aahu
适应人群
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。[ 详情 ]



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在考虑任何治疗方案时,全面了解其价值与获取路径至关重要。作为一种创新生物制剂,其价值体现在为传统治疗应答不佳的特定患者群体提供了新的选择,其临床效益已在关键研究中得到证实。治疗决策应由主诊医生根据患者具体的病情、抗体分型及整体健康状况,综合评估潜在获益与风险后审慎做出。
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参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430

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