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尼卡利单抗在国内上市了吗?

已帮助人数 500 人 2026-01-22 11:45

截至2026年1月,尼卡利单抗(Imaavy)尚未在国内上市,无法直接在国内购买到。

尼卡利单抗(Imaavy)于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)。

参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430

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尼卡利单抗(Imaavy)
药品别称
尼卡利单抗、Nipocalimab、Imaavy、Nipocalimab-aahu
适应人群
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体...[ 详情 ]
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