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尼卡利单抗(Imaavy)
全部名称
尼卡利单抗、Nipocalimab、Imaavy、Nipocalimab-aahu
适应人群
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。[ 详情 ]
 规格:
1200mg/6.5mL/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国强生
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼卡利单抗(Imaavy)的注意事项

(一)感染

对于存在活动性感染的患者,应延迟尼卡利单抗给药,直至感染完全缓解。在尼卡利单抗治疗期间,需监测患者是否出现感染的临床体征和症状。若发生严重感染,应给予适当治疗,并考虑暂停尼卡利单抗治疗,直至感染缓解。

接受尼卡利单抗治疗的患者潜伏病毒感染激活的风险可能增加,如带状疱疹。乙肝筛查阳性的患者已被排除在部分临床研究之外,治疗前应遵循标准疫苗接种指南。由于尼卡利单抗会降低IgG水平,且治疗期间接种活疫苗的安全性和免疫应答情况未知,因此不建议在治疗期间接种活疫苗,治疗开始前应评估是否需要接种适合年龄的疫苗。

(二)超敏反应

治疗期间及给药完成后30分钟内,需监测患者是否出现超敏反应的临床体征和症状。若给药期间发生超敏反应,应立即停止尼卡利单抗输注,必要时采取适当的支持治疗。对nipocalimab或尼卡利单抗中任何辅料有严重超敏反应史的患者禁用尼卡利单抗。

(三)输注相关反应

每次输注期间及输注后30分钟内,需监测患者情况。若发生严重输注相关反应,应立即停止尼卡利单抗输注并启动适当治疗,后续需权衡再次给药的风险和获益;若发生轻度至中度输注相关反应,可在严密临床观察、减慢输注速度和预处理的情况下再次尝试给药。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430

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    尼卡利单抗(Imaavy)
    药品别称
    尼卡利单抗、Nipocalimab、Imaavy、Nipocalimab-aahu
    适应人群
    适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体...[ 详情 ]
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