尼卡利单抗(Imaavy)的用药指南

开始使用尼卡利单抗(Imaavy)治疗前，应根据免疫接种指南评估是否需要接种适合年龄的疫苗。

尼卡利单抗(Imaavy)的用药指南

1、推荐疫苗接种

开始尼卡利单抗治疗前，应根据免疫接种指南评估适龄疫苗接种情况。由于尼卡利单抗可导致IgG水平短暂降低，治疗期间不建议接种活疫苗。

2、推荐剂量

初始剂量：30mg/kg，单次静脉输注，至少30分钟。

维持剂量：初始剂量后2周给予15mg/kg，静脉输注至少15分钟，此后每2周一次。

漏用剂量：如错过输注，应尽快补给维持剂量，并恢复原每2周给药方案。

3、配制

采用无菌技术，根据体重计算剂量。尼卡利单抗浓度为185mg/mL，从单剂量瓶中抽取所需体积，余量弃去，加入0.9%氯化钠注射液稀释至终体积：体重≥40kg为250mL，<40kg为100mL。仅使用聚烯烃、聚丙烯或聚氯乙烯输液容器，轻柔混匀，勿振摇。

配制后立即使用；如需保存，避光2°C–8°C冷藏不超过24小时，不可冷冻，12小时内(含输注时间)用完。

4、给药

仅限静脉输注，使用孔径≤0.2微米的在线或附加滤器，不可与其他药物同管输注。出现不良反应可减慢或停止输注，输注后监测患者30分钟。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

尼卡利单抗(Imaavy)的特殊人群用药

1、儿童使用

尼卡利单抗治疗gMG的安全性和有效性已在12岁及以上儿科患者中确立。在12岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

2、老年人使用

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者以确定其反应是否与较年轻成人患者不同。

3、肾功能损害

尚未在肾功能损害患者中进行专门的药代动力学研究。基于群体药代动力学分析，轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min/1.73m²)对尼卡利单抗的清除率无临床显著影响。

4、肝功能损害

尚未在肝功能损害患者中进行专门的药代动力学研究。尼卡利单抗不经细胞色素P450酶代谢，预计肝功能损害不会影响其药代动力学。群体药代动力学分析显示，轻度至中度肝功能损害无临床显著影响。