
尼卡利单抗(Imaavy)通过阻断FcRn来加速致病性IgG抗体的清除,从而减轻疾病症状,需要在专业医师操作下用药。
尼卡利单抗为静脉输注用药,必须在专业医疗环境下由医护人员操作。
(1)、起始剂量:30mg/kg,单次静脉输注,输注时间至少30分钟。
(2)、维持剂量:起始剂量两周后,给予15mg/kg,每两周一次,输注时间至少15分钟。
(3)、漏用处理:若错过预定输注,应尽快补用维持剂量,之后恢复每两周一次的给药计划。
(1)、计算:根据患者体重计算所需药量(mg)和体积(mL)。药液浓度为185mg/mL。
(2)、检查:使用前目视检查药瓶,溶液应为无色至微棕色、澄清至微乳光,无可见颗粒或异常变色。
(3)、抽取:无菌操作下,从药瓶中轻柔抽取计算好的药液体积,弃去瓶内剩余部分。
(4) 、稀释:将抽出的药液加入0.9%氯化钠注射液的输液袋中,稀释至最终体积:
≥40kg患者:稀释至250mL
<40kg患者(≥12岁):稀释至100mL
(5)、混合:将输液袋轻柔颠倒至少10次混匀,切勿摇晃。
(6)、复核:再次目视检查稀释液是否均匀、无颗粒或变色。

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(1)、专用器具:必须使用带有0.2微米孔径的在线或附加滤器(聚醚砜或聚砜材质)的输液器。
(2)、单独输注:不可与其他药物在同一静脉管路中同时输注。
(3)、输注监控:输注期间及结束后30分钟内,医护人员需密切监测患者是否出现输液相关反应或超敏反应。
(4)、反应处理:若出现不良反应,可根据情况减慢或停止输注。
(1)、活动性感染:出现活动性感染时,应延迟给药,直至感染痊愈。
(2)、严重感染:发生严重感染时,需进行适当治疗,并考虑暂停使用尼卡利单抗。
(3)、严重超敏反应:若发生严重超敏反应(如严重血管性水肿、过敏反应),应永久停药。
(4)、严重输液反应:发生严重输液反应时,应停止输注并治疗,重新给药需谨慎评估风险与获益。
(1)、储存条件:在原包装盒内避光,于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中冷藏保存。
(2)、禁忌:切勿冷冻,避免摇晃或剧烈震荡。
(1)、立即使用:稀释后应立即使用。
(2)、短时冷藏:若无法立即使用,可避光冷藏于2°C至8°C,但最长不得超过24小时,且不可冷冻。
(3)、室温保存时限:从配制完成或从冰箱取出后,药液必须在12小时内(含输注时间)用完。此期间可置于15°C至30°C(59°F至86°F)的室温环境下,避免强光直射。
(4)、回温:冷藏的稀释液在输注前应自然升至室温,不可使用任何外部热源(如热水、微波炉)加热。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430
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