福替沙韦(Fostemsavir)的注意事项及特殊人群用药

福替沙韦缓释片是ViiVHealthcare研发的一款创新药物，它作为靶向人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）gp120蛋白的附着抑制剂，通过独特的作用机制阻断病毒与宿主细胞的结合。

该药物需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，专为治疗多重耐药的HIV-1感染经治成人患者设计。这类患者因病毒耐药性、药物不耐受或安全性问题，导致现有抗逆转录病毒治疗方案失效，福替沙韦缓释片为他们提供了新的治疗选择和希望。

适应症

福替沙韦缓释片是一种靶向人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）gp120蛋白的附着抑制剂，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗多重耐药HIV-1感染的经治成人患者——这类患者因耐药性、不耐受或安全性因素，当前的抗逆转录病毒治疗方案已失效。

用法用量

每日两次，每次服用1片，可与食物同服或空腹服用。

不良反应

在≥5%的受试者中观察到的最常见不良反应（所有级别）为恶心。

禁忌症

对福替沙韦缓释片或本品任一辅料过敏者禁用。

禁止与强效细胞色素P450（CYP）3A诱导剂联用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

注意事项

免疫重建综合征：接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中，已有免疫重建综合征的报告。

QTc间期延长：有QTc间期延长病史、既往存在相关心脏疾病，或正在服用已知有尖端扭转型室性心动过速（TorsadedePointes）风险药物的患者，应谨慎使用福替沙韦缓释片。

乙肝（HBV）或丙肝（HCV）合并感染患者的肝转氨酶升高：与HIV单一感染患者相比，乙肝和/或丙肝合并感染患者中，观察到肝转氨酶升高的比例更高。

特殊人群用药

1、妊娠期

目前关于妊娠期使用福替沙韦缓释片的人体数据不足，无法充分评估药物相关的重大出生缺陷和流产风险。

2、哺乳期

目前尚不清楚福替沙韦缓释片是否存在于人乳汁中、是否影响乳汁分泌，或对母乳喂养婴儿是否存在影响。哺乳期大鼠口服福替沙韦缓释片后，其乳汁中可检测到福替沙韦缓释片相关药物成分（参见数据部分）。通常情况下，动物乳汁中存在的药物，在人乳汁中也可能存在。

3、儿科用药

福替沙韦缓释片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

4、老年用药

福替沙韦缓释片的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定该人群与年轻受试者的应答是否存在差异。

5、肾功能损害

肾功能损害患者或接受血液透析的患者，无需调整福替沙韦缓释片剂量。

6、肝功能损害

轻度至重度肝功能损害患者（Child-Pugh分级A、B、C级），无需调整福替沙韦缓释片剂量。

药物相互作用

联用口服避孕药时，避孕药中乙炔雌二醇（ethinylestradiol）的每日含量不应超过30微克。

药物过量

目前尚无针对福替沙韦缓释片（RUKOBIA）过量的特定治疗方法。