尼卡利单抗(Imaavy)的功效与作用

尼卡利单抗(Imaavy)是全球首款获批用于治疗全身型重症肌无力的新生儿Fc受体(FcRn)抑制剂，适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。

尼卡利单抗(Imaavy)的功效与作用

尼卡利单抗是一种新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂，适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。

尼卡利单抗(Imaavy)的用法用量

1、推荐疫苗接种

开始尼卡利单抗治疗前，应根据免疫接种指南评估适龄疫苗接种情况。由于尼卡利单抗可导致IgG水平短暂降低，治疗期间不建议接种活疫苗。

2、推荐剂量

(1)、初始剂量：30mg/kg，单次静脉输注，至少30分钟。

(2)、维持剂量：初始剂量后2周给予15mg/kg，静脉输注至少15分钟，此后每2周一次。

3、漏用剂量：如错过输注，应尽快补给维持剂量，并恢复原每2周给药方案。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、配制与给药说明

(1)、配制：采用无菌技术，根据体重计算剂量。尼卡利单抗浓度为185mg/mL，从单剂量瓶中抽取所需体积，余量弃去，加入0.9%氯化钠注射液稀释至终体积：体重≥40kg为250mL，<40kg为100mL。仅使用聚烯烃、聚丙烯或聚氯乙烯输液容器，轻柔混匀，勿振摇。

(2)、给药：仅限静脉输注，使用孔径≤0.2微米的在线或附加滤器，不可与其他药物同管输注。出现不良反应可减慢或停止输注，输注后监测患者30分钟。

尼卡利单抗(Imaavy)的不良反应

1、最常见不良反应(≥10%)

呼吸道感染、外周性水肿、肌肉痉挛。

2、严重不良反应

包括感染、超敏反应(如血管性水肿、过敏性反应)、输注相关反应等。

3、其他不良反应(≥5%且高于安慰剂)

包括尿路感染、带状疱疹和单纯疱疹、口腔感染、超敏反应、腹痛、背痛、发热、腹泻、咳嗽、贫血、头晕、恶心、高血压、失眠等。