
尼卡利单抗(Imaavy)通过降低体内IgG水平来发挥作用,用药者需严格遵循用药前、用药期间及用药后的各项注意事项。
(1)、禁忌症确认:严禁用于对尼卡利单抗或其任何辅料有严重过敏史的患者。
(2)、感染状态评估:若患者存在活动性感染,应延迟用药直至感染痊愈。
(3)、疫苗接种评估:根据免疫指南,评估并完成所有适龄疫苗接种。治疗期间禁止接种活疫苗。
尼卡利单抗为静脉注射用溶液,有两种规格:300mg/1.62mL与1200mg/6.5mL,未开封药瓶需冷藏(2°C–8°C)、避光保存,不可冷冻或摇晃。

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(1)、剂量与输注
初始剂量:30mg/kg,静脉输注至少30分钟。
维持剂量:初始剂量2周后,15mg/kg,输注至少15分钟,每2周一次。
(2)、溶液配制
必须使用0.9%氯化钠注射液稀释。
≥40kg患者稀释至250mL,<40kg患者稀释至100mL。
稀释后若未立即使用,需避光冷藏(≤24小时),取出后12小时内(含输注时间)用完。
(1)、使用0.2微米内置或附加过滤器输注。
(2)、输注期间及结束后30分钟内,密切观察是否出现输注反应或过敏反应。
(3)、如出现不良反应,可酌情减慢输速或停止输注,并给予相应处理。
定期监测感染体征、IgG水平及血脂变化,如果发生严重感染,应考虑暂停用药直至感染控制。
尼卡利单抗可能降低其他通过FcRn途径代谢的药物的疗效,如免疫球蛋白、单抗类,合用时应密切监测,必要时调整治疗方案。
(1)、避免接种活疫苗。
(2)、记录并报告任何新发症状,尤其是感染或过敏相关表现。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430
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