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尼卡利单抗(Imaavy)的用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:1
2026-01-21 17:06

尼卡利单抗(Imaavy)通过降低体内IgG水平来发挥作用,用药者需严格遵循用药前、用药期间及用药后的各项注意事项。

尼卡利单抗(Imaavy)用药前注意事项

1、患者评估与禁忌筛查

(1)、禁忌症确认:严禁用于对尼卡利单抗或其任何辅料有严重过敏史的患者。

(2)、感染状态评估:若患者存在活动性感染,应延迟用药直至感染痊愈。

(3)、疫苗接种评估:根据免疫指南,评估并完成所有适龄疫苗接种。治疗期间禁止接种活疫苗。

2、药品准备与储存

尼卡利单抗为静脉注射用溶液,有两种规格:300mg/1.62mL与1200mg/6.5mL,未开封药瓶需冷藏(2°C–8°C)、避光保存,不可冷冻或摇晃。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼卡利单抗(Imaavy)用药期间注意事项

1、给药方案与操作

(1)、剂量与输注

初始剂量:30mg/kg,静脉输注至少30分钟。

维持剂量:初始剂量2周后,15mg/kg,输注至少15分钟,每2周一次。

(2)、溶液配制

必须使用0.9%氯化钠注射液稀释。

≥40kg患者稀释至250mL,<40kg患者稀释至100mL。

稀释后若未立即使用,需避光冷藏(≤24小时),取出后12小时内(含输注时间)用完。

2、输注过程监测

(1)、使用0.2微米内置或附加过滤器输注。

(2)、输注期间及结束后30分钟内,密切观察是否出现输注反应或过敏反应。

(3)、如出现不良反应,可酌情减慢输速或停止输注,并给予相应处理。

尼卡利单抗(Imaavy)用药后注意事项

1、长期随访与监测

定期监测感染体征、IgG水平及血脂变化,如果发生严重感染,应考虑暂停用药直至感染控制。

2、药物相互作用管理

尼卡利单抗可能降低其他通过FcRn途径代谢的药物的疗效,如免疫球蛋白、单抗类,合用时应密切监测,必要时调整治疗方案。

3、患者自我管理建议

(1)、避免接种活疫苗。

(2)、记录并报告任何新发症状,尤其是感染或过敏相关表现。

参考资料: FDA说明书获批于2025年4月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761430

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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尼卡利单抗(Imaavy)
药品别称
尼卡利单抗、Nipocalimab、Imaavy、Nipocalimab-aahu
适应人群
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体...[ 详情 ]
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