仑伐替尼(Lenvatinib)的用药注意事项

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种抗肿瘤药，是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，需要在医生的指导下用药。

仑伐替尼(Lenvatinib)的注意事项

1、高血压

高血压多数为3级，在接受仑伐替尼治疗的患者中常见。通常发生在治疗早期，新发或加重的高血压中位发生时间在开始治疗后16-26天。

在开始仑伐替尼治疗前和治疗期间评估并控制血压。治疗开始后1周监测血压，治疗前2个月每2周监测一次，之后至少每月监测一次。

治疗期间根据需要（即使用抗高血压药物）进行医学管理。当血压控制后，暂停并以降低的剂量重启仑伐替尼，或根据严重程度永久停药。

2、心功能不全

仑伐替尼可能导致严重且致命的心功能不全。在临床试验中，仑伐替尼治疗患者中3级或更高级别心功能不全（即心肌病、左或右心室功能不全、充血性心力衰竭、心室运动功能减退、左或右心室射血分数较基线下降>20%）的发生率为3%。

监测心功能不全的临床表现，暂停治疗，并在恢复后以降低的剂量重启治疗，或根据严重程度永久停药。

3、动脉血栓栓塞事件

有仑伐替尼治疗患者发生动脉血栓栓塞事件的报告。

如果发生动脉血栓栓塞事件，永久停用仑伐替尼，在此类事件后恢复使用仑伐替尼的安全性尚未确定，未对过去6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者进行研究。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、肝毒性

在仑伐替尼治疗的肝细胞癌以外的恶性肿瘤患者中，罕有报告严重的、有时是致命的肝脏不良反应。

在开始治疗前、治疗前2个月每2周、之后在治疗期间至少每月进行一次肝功能测试。

密切监测肝细胞癌患者是否有肝衰竭迹象。暂停治疗，并在恢复后以降低的剂量重启治疗，或根据严重程度永久停药。

5、蛋白尿

有蛋白尿的报告，在开始仑伐替尼治疗前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果尿试纸检测蛋白尿≥2+，应获取24小时尿蛋白。暂停治疗，并在恢复后以降低的剂量重启治疗，或根据严重程度永久停药。

6、肾衰竭或肾功能不全

有肾功能不全和肾衰竭的报告，及时处理腹泻或脱水/血容量不足。暂停治疗，并在恢复后以降低的剂量重启治疗，或根据严重程度永久停药。

7、腹泻

腹泻发生频繁，腹泻是导致剂量中断或减少的最常见原因。尽管降低了剂量，腹泻仍可能复发。

及时处理腹泻，暂停治疗，并在恢复后以降低的剂量重启治疗，或根据严重程度永久停药。

仑伐替尼(Lenvatinib)的特殊人群用药

1、妊娠期

可能对胎儿造成伤害，在开始仑伐替尼治疗前验证有生育潜能女性的妊娠状态。如果在妊娠期间使用该药或患者在用药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚不清楚仑伐替尼是否会分泌到人乳中，仑伐替尼及其代谢物在大鼠乳汁中的浓度高于母体血浆，治疗期间和末次给药后至少1周内停止母乳喂养。

3、有生育潜能的女性

在开始治疗前验证有生育潜能女性的妊娠状态，建议有生育潜能的女性在仑伐替尼(Lenvatinib)治疗期间以及末次给药后30天内使用有效的避孕方法。

4、儿科使用

安全性和有效性尚未确立。

5、老年使用

在安全性和有效性方面与年轻成人相比未观察到总体差异。

6、肝功能不全

既往存在轻度或中度肝功能不全对分化型甲状腺癌、肾细胞癌或子宫内膜癌患者的仑伐替尼全身暴露量影响不大；无需调整剂量。对于肝细胞癌和既往存在轻度肝功能不全的患者，无需调整剂量；然而，制造商对于肝细胞癌和既往存在中度肝功能不全的患者未给出具体建议。

7、肾功能不全

既往存在轻度或中度肾功能不全对仑伐替尼全身暴露量影响不大，无需调整剂量。

未在终末期肾病患者中进行研究。

仑伐替尼(Lenvatinib)的不良反应

仑伐替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括但不限于高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、手足综合征、腹痛、声音嘶哑、出血事件、甲状腺功能减退症等。