替西帕肽(Tirzepatide)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

替西帕肽(Tirzepatide)由美国礼来和日本田边三菱联合开发，是首款同时激活GIP‑受体和GLP‑1‑受体的药物。

替西帕肽(Tirzepatide)的用法用量

1、用药前筛查

如果用于体重管理，应根据BMI选择治疗患者。

对于因慢性体重管理而接受替西帕肽治疗的2型糖尿病患者，在开始治疗前监测血糖。

2、患者监测

(1)、定期监测血糖和糖化血红蛋白（HbA1c），以确定2型糖尿病患者的治疗反应。

(2)、监测甲状腺肿瘤的体征和症状，包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难和持续性声音嘶哑。

(3)、监测胰腺炎的体征和症状，例如持续性严重腹痛，伴或不伴呕吐。

(4)、对于报告严重胃肠道不良反应的已有肾功能损害患者，在开始使用或增加替西帕肽剂量时监测肾功能。

(5)、对于有糖尿病视网膜病变病史的患者，监测视网膜病变的进展。

(6)、监测低血糖的体征和症状，特别是在同时接受胰岛素或胰岛素促泌剂治疗的患者中。

(7)、在接受替西帕肽治疗期间，监测有糖尿病视网膜病变病史的患者的糖尿病视网膜病变进展情况。

(8)、监测抑郁、自杀念头或行为（自杀倾向）的出现或恶化，和/或任何不寻常的情绪或行为变化。

3、给药方式

通过皮下注射每周一次给药，餐前餐后均可。

指导患者和/或护理人员掌握正确的注射技术，皮下注射至腹部、大腿或上臂，每次注射应轮换注射部位。

4、剂量

(1)、2型糖尿病

起始剂量为2.5mg，每周一次，4周后增加至5mg，每周一次。

如果需要，在当前剂量治疗至少4周后，可以2.5mg为增量进一步增加剂量；最大剂量为15mg每周一次。

(2)、慢性体重管理

起始剂量为2.5mg，每周一次，4周后增加至5mg，每周一次。

如果需要，在当前剂量治疗至少4周后，可以2.5mg为增量进一步增加剂量。

成人的推荐维持剂量为5mg、10mg或15mg，每周一次，选择适当的维持剂量时应考虑治疗反应和耐受性，最大推荐剂量为15mg每周一次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、用药注意

指导使用替西帕肽单剂量小瓶的患者使用合适的注射器进行给药（例如，能够测量0.5mL剂量的1mL注射器）。

当与胰岛素同时使用时，应分开注射；请勿混合。替西帕肽和胰岛素的注射可以在同一身体区域进行，但注射部位不应相邻。

6、漏用处理

如果漏用一次剂量，应在漏用后4天（96小时）内尽快补打，然后恢复常规的每周一次给药计划。

如果已超过4天，则跳过漏打的剂量，并在原定计划日注射下一次剂量。

如有必要，可以更改每周的给药日期，只要两次给药之间的时间至少间隔3天（72小时）。

替西帕肽(Tirzepatide)的剂量调整

1、肝功能不全

无需调整剂量。

2、肾功能不全

无需调整剂量。

3、老年用药

目前尚无具体的剂量建议。

替西帕肽(Tirzepatide)特殊人群用药

1、妊娠期

现有关于妊娠女性使用替西帕肽的数据不足，无法确定其与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险之间的关联。根据动物生殖研究，妊娠期间接触替西帕肽可能对胎儿存在风险。只有在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用替西帕肽。

2、哺乳期

尚无关于替西帕肽在动物或人乳中是否存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对替西帕肽的临床需求，以及替西帕肽或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、有生育潜力的女性和男性

由于延迟胃排空，替西帕肽可能降低口服激素避孕药的效果。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法，或在开始替西帕肽治疗后的4周内以及每次替西帕肽剂量递增后的4周内加用屏障避孕法。

4、儿科用药

尚未在儿科患者（<18岁）中确定安全性和有效性。

5、老年用药

在老年患者和年轻患者之间观察到的安全性和有效性总体无差异，但不能排除某些老年个体敏感性更高。

6、肝功能不全

肝功能不全（轻度、中度或重度），不影响替西帕肽的药代动力学。

7、肾功能不全

肾功能不全，包括终末期肾病，不影响替西帕肽的药代动力学。

严重肾功能不全患者，在开始使用或增加替西帕肽剂量时监测肾功能。