泽尼达妥单抗(Ziihera)是治疗什么疾病的

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种新型的双特异性HER2导向抗体药物，通过诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)抑制肿瘤生长。

泽尼达妥单抗(Ziihera)是治疗什么疾病的

泽尼达妥单抗适用于既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）胆道癌（BTC）的成人患者。

泽尼达妥单抗(Ziihera)的用法用量

1、标准剂量

20mg/kg，每2周一次静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、剂量调整

如出现不良反应，可降至15mg/kg；若仍无法耐受，应永久停药。

3、给药前准备

每次输注前30–60分钟，需给予对乙酰氨基酚、抗组胺药（如苯海拉明）及皮质类固醇（如氢化可的松），以降低输注相关反应风险。

4、输注时间

第1、2次输注：120–150分钟；第3、4次输注：如耐受良好，可缩短至90分钟；后续输注：如继续耐受良好，可进一步缩短至60分钟。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、剂量调整指南

(1)、左心室功能不全：如LVEF较基线下降≥16%或≤50%且下降≥10%，应暂停给药并复查；如确认症状性心衰，则永久停药。

(2)、输注相关反应：根据严重程度采取减慢输速、暂停或永久停药等措施。

(3)、腹泻：3级腹泻需暂停用药，优化支持治疗；4级或反复3级腹泻应永久停药。

泽尼达妥单抗(Ziihera)药代动力学

20mg/kg每2周静脉输注时，第7次及以后给药的平均峰浓度(Cmax)为600μg/mL(变异系数22.2%)，谷浓度(Ctrough)为178μg/mL(变异系数29.6%)，总暴露量(AUC0-336h)为3976天・μg/mL(变异系数22.5%)。