泽尼达妥单抗(Ziihera)已经在国内上市,但是国内价格暂时不明确。
泽尼达妥单抗在中国大陆地区的官方统一售价尚未明确公布,药物的价格通常受多种因素影响,比如医保报销政策、购买渠道等,无法提供一个固定的价格。建议患者咨询当地医院或者是药店明确。另外,也可以关注爵士制药(JazzPharmaceuticals)的官方信息及国内相关慈善机构项目,以获取准确、最新的价格和费用支持信息。
在开始泽尼达妥单抗治疗前,验证有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性,在妊娠期间或受孕前4个月内接触泽尼达妥单抗可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受泽尼达妥单抗期间,以及末次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、基线及定期检查:开始治疗前,以及治疗期间需定期(如每3个月)通过心脏超声等检查评估LVEF。
(2)、剂量调整与停药:一旦出现有临床意义的LVEF下降,需根据严重程度暂停用药或永久停药。
(1)、预用药:每次输注前30-60分钟,需按规定使用对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇进行预防。
(2)、严密监护:输注期间医护人员会密切监护患者体征。
(3)、及时干预:若出现IRR症状(如发热、寒战、呼吸困难等),将根据严重程度减慢输注速度、暂停输注或永久停药,并给予相应治疗。
(1)、提前准备:患者应备有医生处方的止泻药物。
(2)、及时沟通:一旦发生腹泻,应立即开始支持治疗,并与医生沟通。对于严重或持续的腹泻,可能需要暂停Ziihera用药,并进行静脉补液等医疗干预。
根据临床研究数据,在接受Ziihera治疗的患者中,非常常见的不良反应包括:腹泻(发生率约50%)、输注相关反应(发生率约35%)、腹痛(发生率约29%)、疲劳(发生率约24%),其他相对常见(≥15%)的反应还包括恶心、呕吐、皮疹和食欲下降。
尽管发生率较低,但需高度警惕的严重不良反应包括:左心室功能障碍、严重腹泻(可能导致脱水、电解质紊乱)、肺炎、严重的输注相关反应(如过敏性反应)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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