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泽尼达妥单抗(Ziihera)的注意事项和药物相互作用

作者
郭药师
阅读量:1
2025-10-23 17:12

泽尼达妥单抗(Ziihera)用药期间应注意左心室功能障碍、输液相关反应、腹泻等,并及时告知医生处理。

泽尼达妥单抗(Ziihera)注意事项

1、胚胎-胎儿毒性

根据作用机制,泽尼达妥单抗给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。

在开始泽尼达妥单抗治疗前,验证有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性,在妊娠期间或受孕前4个月内接触泽尼达妥单抗可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受泽尼达妥单抗期间,以及末次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

2、左心室功能障碍

泽尼达妥单抗可导致左心室射血分数降低,在开始泽尼达妥单抗治疗前和治疗期间定期评估左心室射血分数。根据不良反应的严重程度暂停给药,或永久停用泽尼达妥单抗。

对于基线射血分数低于50%的患者,泽尼达妥单抗的安全性尚未确定。

3、输液相关反应

泽尼达妥单抗可导致输液相关反应。

在每次泽尼达妥单抗给药前,进行预防性给药以预防潜在的输液相关反应。

如果发生输液相关反应,减慢或停止输注,并进行适当的医学处理。监测患者直至体征和症状完全缓解后再恢复输注。对于反复出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,永久停用泽尼达妥单抗。

4、腹泻

泽尼达妥单抗可导致严重腹泻。

如果发生腹泻,根据临床指征给予止泻治疗。根据临床指征进行诊断性检查以排除腹泻的其他原因,根据严重程度暂停或永久停用泽尼达妥单抗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

泽尼达妥单抗(Ziihera)药物相互作用

说明书中尚未明确。

泽尼达妥单抗(Ziihera)不良反应

发生率>2%患者的严重不良反应包括胆道梗阻(15%)、胆道感染(8%)、败血症(8%)、肺炎(5%)、腹泻(3.8%)、胃梗阻(3.8%)和疲劳(2.5%)。

需要中断给药的最常见不良反应(>2%的患者)是腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、射血分数降低、肺炎、胆管炎、疲劳、胆道梗阻、腹痛、血肌酐升高和血钾降低。

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416

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泽尼达妥单抗(Ziihera)
药品别称
泽尼达妥单抗、注射用泽尼达妥单抗、Ziihera、zanidatamab-hrii、ZW25
适应人群
既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成人...[ 详情 ]
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