泽尼达妥单抗(Ziihera)用药期间应注意左心室功能障碍、输液相关反应、腹泻等,并及时告知医生处理。
根据作用机制,泽尼达妥单抗给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。
在开始泽尼达妥单抗治疗前,验证有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖潜力的女性,在妊娠期间或受孕前4个月内接触泽尼达妥单抗可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受泽尼达妥单抗期间,以及末次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
泽尼达妥单抗可导致左心室射血分数降低,在开始泽尼达妥单抗治疗前和治疗期间定期评估左心室射血分数。根据不良反应的严重程度暂停给药,或永久停用泽尼达妥单抗。
对于基线射血分数低于50%的患者,泽尼达妥单抗的安全性尚未确定。
泽尼达妥单抗可导致输液相关反应。
在每次泽尼达妥单抗给药前,进行预防性给药以预防潜在的输液相关反应。
如果发生输液相关反应,减慢或停止输注,并进行适当的医学处理。监测患者直至体征和症状完全缓解后再恢复输注。对于反复出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,永久停用泽尼达妥单抗。
泽尼达妥单抗可导致严重腹泻。
如果发生腹泻,根据临床指征给予止泻治疗。根据临床指征进行诊断性检查以排除腹泻的其他原因,根据严重程度暂停或永久停用泽尼达妥单抗。
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说明书中尚未明确。
发生率>2%患者的严重不良反应包括胆道梗阻(15%)、胆道感染(8%)、败血症(8%)、肺炎(5%)、腹泻(3.8%)、胃梗阻(3.8%)和疲劳(2.5%)。
需要中断给药的最常见不良反应(>2%的患者)是腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、射血分数降低、肺炎、胆管炎、疲劳、胆道梗阻、腹痛、血肌酐升高和血钾降低。
最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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