泽尼达妥单抗(Ziihera)的副作用如何缓解

泽尼达妥单抗(Ziihera)在带来疗效的同时，也可能引发一系列副作用，并需在特殊人群中谨慎使用。

泽尼达妥单抗(Ziihera)副作用

1、非常常见的副作用

发生率高于20%的副作用包括：腹泻、输液相关反应、腹痛和疲劳。此外，皮疹、食欲下降、恶心和呕吐也较为常见。

2、需要警惕的严重副作用

(1)、心脏毒性：泽尼达妥单抗可能导致左心室射血分数下降，偶可发展为症状性充血性心力衰竭。

(2)、严重的输液相关反应：症状可能包括发热、寒战、呼吸困难、低血压、皮疹等，通常在首次输注时发生。

(3)、严重腹泻：部分患者可能出现重度腹泻，导致脱水和电解质紊乱。

(4)、间质性肺炎：虽然发生率不高，但一旦确诊为≥2级的肺炎，需永久停药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

泽尼达妥单抗(Ziihera)副作用预防与缓解措施

1、输液相关反应的预防与管理

为预防此类反应，每次输注前30至60分钟，需常规使用预服药物，包括对乙酰氨基酚、抗组胺药和皮质类固醇。

一旦在输注过程中出现反应，应根据严重程度采取措施：轻度反应可降低输注速度；中度反应需暂停输注，待症状缓解后以半速重启；重度或危及生命的反应需立即并永久停止输注，并给予紧急医疗支持。

2、腹泻的应对策略

对于轻度至中度腹泻，无需调整药物剂量，但应及时开始抗腹泻治疗并密切监测。

若发生严重腹泻，需暂停泽尼达妥单抗的治疗，加强医疗干预，待腹泻缓解至1级后，方可考虑在相同剂量或降低剂量至15mg/kg后恢复用药。

若优化医疗管理后，严重腹泻仍持续超过3天，需永久停药。

3、心脏功能的监测与干预

治疗前必须评估基线左心室射血分数，并在治疗期间定期复查。若发现射血分数显著下降，需暂停用药并在4周内复查。

若功能恢复，可考虑继续用药；若确认出现症状性心力衰竭或射血分数未能恢复，则需永久停药。

泽尼达妥单抗(Ziihera)特殊人群用药

1、育龄期男女

泽尼达妥单抗对胎儿有潜在危害，属胚胎-胎儿毒性药物。因此，在开始治疗前，必须确认育龄期女性的妊娠状态。建议女性患者在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。同时，建议有育龄期女性伴侣的男性患者在同一时期内也使用有效避孕。

2、孕妇与哺乳期女性

不推荐在妊娠期间使用泽尼达妥单抗。关于该药是否随人类乳汁分泌、以及对婴儿的影响尚无数据，考虑到潜在严重不良反应的风险，建议女性在治疗期间及末次给药后4个月内停止母乳喂养。

3、老年患者

老年患者与年轻成年患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异。

4、肝肾功能不全患者

对于轻度至中度肾功能不全或轻度肝功能不全的患者，无需调整剂量。

5、儿童患者

目前泽尼达妥单抗在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。