泽尼达妥单抗(Ziihera)的用法用量

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种双特异性HER2导向抗体，该药通过静脉输注给药，使用前需了解其用法用量、配制流程及特殊人群用药注意事项。

泽尼达妥单抗(Ziihera)用法用量

1、标准剂量方案

泽尼达妥单抗的推荐剂量为20mg/kg，通过静脉输注给药，每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、预用药管理

为预防输注相关反应，应在每次输注前30~60分钟给予以下预用药：

(1)、对乙酰氨基酚。

(2)、抗组胺药（如苯海拉明）。

(3)、皮质类固醇（如氢化可的松）。

3、剂量调整原则

若患者出现不良反应，应根据严重程度调整剂量：

(1)、首次减量：从20mg/kg降至15mg/kg。

(2)、无法耐受15mg/kg：应永久停药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

泽尼达妥单抗(Ziihera)用药步骤

1、药物配制

(1)、复溶：每瓶300mg粉末用5.7mL无菌注射用水复溶，缓慢注入瓶壁，轻轻旋转至完全溶解，避免振摇或剧烈搅拌。

(2)、稀释：抽取所需体积，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终浓度应在0.4~6mg/mL之间。

(3)、检查：溶液应无色至淡黄色、澄清至轻微乳光，无可见颗粒。

2、储存与时效

复溶后可在室温或冷藏下保存最多4小时，稀释后可在室温下保存12小时，冷藏下保存24小时，超过时限应弃置并重新配制。

3、输注给药

使用0.2或0.22微米过滤器进行静脉输注，禁止静脉推注或快速注射，禁止与其他药物共用同一输液管路。

4、输注时间安排

第1、2次120–150分钟；第3、4次90分钟（如耐受）；后续输注60分钟（如耐受）。

泽尼达妥单抗(Ziihera)特殊人群用药

1、孕妇

泽尼达妥单抗具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胎儿损害，用药前必须确认育龄女性是否怀孕，不建议在妊娠期使用。

2、哺乳期女性

目前尚无数据表明药物是否进入母乳，建议在治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳。

3、育龄人群

女性患者应在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施，开始治疗前必须进行妊娠测试。

4、老年患者

未观察到安全性与有效性存在显著年龄差异。

5、儿童患者

尚未确立在儿科患者中的安全性与有效性。

6、肝肾功能不全者

(1)、轻中度肾功能不全或轻度肝功能不全患者，无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全或中重度肝功能不全患者，使用数据不足，需谨慎评估。