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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用如何缓解?

作者
郭药师
阅读量:8
2025-10-01 09:07

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药期间也会出现一些副作用,具体副作用可咨询专业医师。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)副作用

1、常见副作用

(1)、注射部位反应:最为常见,发生率达22%。包括注射部位红肿、疼痛、瘙痒、淤青、硬结、温热感等。大多数反应程度为轻度至中度,且93%无需处理即可自行缓解。

(2)、头痛:发生率约15%。

(3)、关节痛:发生率约15%。

(4)、其他:还包括腹泻(6%)和发热(6%)等。

2、严重副作用(需高度警惕)

(1)、血栓性微血管病:当与激活的凝血酶原复合物(aPCC,如FEIBA®)合用时,尤其是在24小时内累计使用超过100U/kg的情况下,有发生TMA的风险。TMA涉及小血管内形成血栓,可能导致肾脏、大脑等器官损伤。

(2)、血栓事件:同样在与大剂量aPCC合用时,有形成血凝块(血栓)的风险,可能发生在四肢、肺部或头部血管。

(3)、免疫原性反应:约有5.1%的患者会产生抗药物抗体。在少数病例(<1%)中,这些抗体为“中和抗体”,会降低药物在血液中的浓度,导致药效减弱或失效(表现为突破性出血事件增加)。

(4)、其他罕见反应:上市后报告有皮疹、荨麻疹、血管性水肿及过敏反应。另有横纹肌溶解(与体力活动增加相关)的个别病例报告。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)副作用缓解方法

1、常见副作用缓解

(1)、注射部位反应

轮换注射部位:每次注射选择不同的部位(如大腿、腹部、上臂外侧),避免在同一区域重复注射。

冷敷或热敷:根据个人感受,在注射后对局部进行冷敷(减轻红肿疼痛)或热敷(促进吸收、缓解硬结)。

保持清洁:注射前后做好皮肤消毒。

(2)、头痛与关节痛

可咨询医生后使用常见的止痛药(如对乙酰氨基酚)进行缓解。若疼痛持续或加重,应及时就医。

2、严重副作用的应对

(1)、TMA警示症状:意识模糊、虚弱、四肢肿胀、黄疸、腹痛、恶心呕吐、尿量减少等。

(2)、血栓事件警示症状:单侧肢体肿胀/疼痛/发红、胸痛、呼吸困难、咳血、剧烈头痛、视力改变、面部麻木等。

一旦出现上述任何症状,必须立即寻求紧急医疗帮助。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药注意事项

1、药物相互作用与合并用药

(1)、与aPCC的相互作用是最高警示:应尽量避免同时使用。如因急性大出血必须使用aPCC,需严格遵医嘱,且24小时内累计剂量不应超过100U/kg,并密切监测TMA和血栓的迹象。

(2)、转换治疗:开始艾美赛珠单抗预防治疗的前一天,应停止预防性使用旁路药物(如aPCC)。因子VIII的预防性治疗可在第一周内继续使用。

2、对实验室检查的干扰

艾美赛珠单抗会缩短基于内源性凝血途径的检测时间(如aPTT、ACT等),导致结果失真。就医时务必告知所有医护人员正在使用此药,以确保使用不受干扰的检测方法(如生色底物法)来准确评估凝血状态。

3、特殊人群用药

(1)、孕妇:仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用,有生育能力的女性在用药期间应采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期:尚不清楚药物是否随乳汁分泌,应权衡利弊后决定是否用药。

(3)、儿童与老年人:已证实儿童用药安全有效,老年人用药数据有限,但未发现特殊反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)
药品别称
Hemlibra、艾米珠单抗、舒友立乐
适应人群
适用于成人和儿童(包括新生儿及以上)血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)患者,...[ 详情 ]
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