艾美赛珠单抗(Emicizumab)的用药注意事项

艾美赛珠单抗(Emicizumab)由瑞士罗氏制药公司研发，最早于2017年获美国FDA批准上市。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药前注意事项

1、确认适应症

艾美赛珠单抗适用于成人与新生儿及以上儿童血友病A患者的常规预防治疗，无论是否存在因子VIII抑制物。

2、评估患者情况

(1)、妊娠与哺乳：尚无足够数据证实其对胎儿或婴儿的安全性，用药前应告知医生是否怀孕、计划怀孕或正在哺乳。

(2)、合并用药：告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药及保健品。

(3)、过敏史：如有对本品成分过敏史，应避免使用。

3、停药与转换治疗

(1)、旁路药物：在开始艾美赛珠单抗治疗前一天，停止预防性使用旁路药物（如aPCC）。

(2)、因子VIII：可在治疗第一周内继续使用因子VIII预防治疗。

4、药品准备与储存

药品需冷藏（2°C–8°C），避免冷冻与光照，使用前检查药液是否澄清无色至微黄色，无颗粒或变色。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药期间注意事项

1、正确注射方法

仅用于皮下注射，可由患者或照护者在医生指导下操作。

每次更换注射部位（如大腿、腹部、上臂外侧），避免注射于疤痕、痣或皮肤异常处。

使用指定规格的注射器、带滤网的转移针头和注射针。

2、注意药物相互作用

若同时使用激活的凝血酶原复合物（aPCC），尤其累计剂量>100U/kg/24小时，可能增加血栓性微血管病或血栓事件风险。如必须使用aPCC，需密切监测相关症状。

3、监测不良反应

(1)、常见反应：注射部位反应（红肿、疼痛、瘙痒）、头痛、关节痛。

(2)、严重反应：如出现血栓性微血管病（如意识模糊、尿量减少、黄疸）或血栓栓塞（如肢体肿胀、胸痛、呼吸困难），应立即就医。

4、实验室检查干扰

艾美赛珠单抗会影响基于内源性凝血途径的检测结果（如aPTT、ACT、一期法因子VIII活性测定等），就医时应告知医生正在使用本品。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)用药后注意事项

1、漏药处理

若漏打一剂，应尽快补打，并恢复原定给药计划，不可在同一天内注射双倍剂量。

2、药品储存与废弃

开封后未使用的药液应立即丢弃，使用后的注射器及针头应妥善处理，避免二次使用。

3、长期随访与评估

定期复查凝血功能（使用不受干扰的检测方法），若出现疗效下降（如突破性出血增多），应及时就医，评估是否产生中和抗体。