维甲酸胶囊(Vesanoid)适用于1岁及以上儿童及成人急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的诱导缓解治疗。
开始维甲酸胶囊治疗前,需核实有生育潜能的女性患者的妊娠状态。有生育潜能的女性在开始维甲酸胶囊治疗前,必须进行妊娠试验且结果为阴性。
推荐剂量为每日两次,口服22.5mg/m²。
在达到完全缓解后30天或治疗满90天后(以先发生者为准)停用维甲酸胶囊。
如果未检测到t(15;17)易位或PML/RARα融合基因,应停用维甲酸胶囊。
维甲酸胶囊需与食物一起服用,请用温水整粒吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
除非距离下一次预定服药时间超过10小时,否则不应补服漏掉的维甲酸胶囊剂量。
如果服药后发生呕吐,无需补服额外剂量,继续按计划服用下一次剂量即可。
以上内容仅反映维甲酸胶囊(Vesanoid)在境外注册国家的用法用量标准,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
告知女性患者本品对胎儿的潜在风险。建议有生育潜能的女性患者,如已知或怀疑怀孕,应告知其医疗保健提供者。
建议有生育潜能的女性患者在维甲酸胶囊治疗期间,及末次给药后1个月内,使用2种有效的避孕方法。
告知患者,不建议在无t(15;17)易位或PML/RARα融合基因的患者中使用维甲酸胶囊。
维甲酸胶囊可导致肝功能检验指标升高,告知患者需要监测肝功能检验。
告知患者维甲酸胶囊治疗期间可能发生静脉和动脉血栓栓塞事件,包括脑血管意外、心肌梗死和肾梗死。
建议女性在维甲酸胶囊治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。
告知患者,接受维甲酸胶囊治疗期间,驾驶或操作机器的能力可能会受到影响,尤其是在患者出现头晕或严重头痛时。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。