维甲酸胶囊(Vesanoid)由罗氏公司开发,主要成分是全反式维A酸(tretinoin),于1995年被美国FDA批准上市。
维甲酸胶囊适用于急性早幼粒细胞白血病(APL)的诱导缓解治疗,尤其适用于以下情况:
(1)、经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)易位或PML/RARα融合基因。
(2)、对蒽环类化疗药物耐药或治疗后复发。
(3)、蒽环类化疗禁忌或不适用。
(1)、成人患者:符合上述适应症者均可使用。
(2)、儿童患者:1岁及以上儿童可用,但需密切监测颅内高压等不良反应。
(3)、老年患者:可用,无需调整剂量,但需注意心、肝、肾功能监测。
(1)、对维甲酸或其成分过敏者.
(2)、孕妇及哺乳期女性。
(3)、无t(15;17)或PML/RARα遗传标志的APL患者。
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维甲酸胶囊的推荐剂量为22.5mg/m²,每日口服两次,直至记录到完全缓解。
在达到完全缓解后30天或治疗90天后(以先发生者为准)停用维甲酸胶囊。如果未鉴定出t(15;17)易位或PML/RARα融合,则停用维甲酸胶囊。
随餐服用维甲酸胶囊,用整杯水吞服维甲酸胶囊。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。
如果漏服一剂维甲酸胶囊,除非距离下一次计划给药时间超过10小时,否则不应补服。
如果服药后发生呕吐,不应额外服用一剂,但应继续按计划服用下一剂。
如果维甲酸胶囊过量,可出现可逆的高维生素A症迹象(头痛、恶心、呕吐、皮肤粘膜症状)。其他维A酸类药物过量与短暂性头痛、面部潮红、唇干裂、腹痛、头晕和共济失调有关。这些症状很快消退,没有明显的残留效应。
(1)、强效CYP3A抑制剂(如酮康唑):合用会显著升高维甲酸血药浓度,增加毒性风险,应避免合用。
(2)、强效CYP3A诱导剂(如利福平):合用会降低维甲酸血药浓度,影响疗效,应避免合用。
合用可能增加维生素A相关毒性(如头痛、肝损伤、皮肤干燥等),应避免同时使用含维生素A的补充剂或药物。
合用可能增加血栓风险,应避免与氨甲环酸、氨基己酸等抗纤溶药物合用。
如四环素类抗生素,合用可能增加颅内高压风险,应避免同时使用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438
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