维甲酸胶囊(Vesanoi)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

维甲酸胶囊(Tretinoin)由瑞士罗氏公司开发，美国FDA于1995年批准上市。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用法用量

1、重要安全信息

在开始使用维甲酸胶囊之前，验证有生育潜力的女性的妊娠状态。有生育潜力的女性在开始维甲酸胶囊之前必须进行妊娠试验，且结果为阴性。

2、推荐剂量

维甲酸胶囊的推荐剂量为22.5mg/m²，每日口服两次，直至记录到完全缓解。

3、停药

在达到完全缓解后30天或治疗90天后（以先发生者为准）停用维甲酸胶囊。如果未鉴定出t(15;17)易位或PML/RARα融合，则停用维甲酸胶囊。

4、服药方式

随餐服用维甲酸胶囊，用整杯水吞服维甲酸胶囊。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。

5、漏服处理

如果漏服一剂维甲酸胶囊，除非距离下一次计划给药时间超过10小时，否则不应补服。

6、呕吐处理

如果服药后发生呕吐，不应额外服用一剂，但应继续按计划服用下一剂。

7、过量用药

如果维甲酸胶囊过量，可出现可逆的高维生素A症迹象（头痛、恶心、呕吐、皮肤粘膜症状）。其他维A酸类药物过量与短暂性头痛、面部潮红、唇干裂、腹痛、头晕和共济失调有关。这些症状很快消退，没有明显的残留效应。

过量没有特定的治疗方法，重要的是患者应在特殊的血液科病房接受治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维甲酸胶囊(Tretinoin)特殊人群用药

1、妊娠

孕妇服用维甲酸胶囊可能导致胚胎-胎儿丢失和畸形，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于维甲酸胶囊是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁生产影响的数据。由于维甲酸胶囊对母乳喂养婴儿存在潜在严重不良反应，建议女性在维甲酸胶囊治疗期间，及末次给药后1周内不要母乳喂养。

3、在有生育潜力的女性中使用

在开始维甲酸胶囊治疗之前，验证有生育潜力的女性的妊娠状态。有生育潜力的女性必须在开始维甲酸胶囊前1周内进行灵敏度至少为50mIU/mL的妊娠试验，且结果为阴性。

建议有生育潜力的女性持续禁欲或使用两种有效的避孕方法。建议患者在维甲酸胶囊治疗期间及末次给药后1个月内使用两种有效的避孕方法。

即使有不孕史，除非已进行子宫切除术，否则也需要两种有效的避孕方法。如果需要，将有生育潜力的女性转诊给合格的避孕方法提供者。

4、在有生育潜力的男性中使用

建议有生育潜力女性伴侣的男性在维甲酸胶囊治疗期间，及治疗后以及末次给药后1周内使用有效的避孕措施。

5、儿科使用

维甲酸胶囊在1岁及以上儿科患者中的安全性和有效性已确立，儿科患者的最大耐受剂量低于成人。

尚未在1岁以下儿科患者中确立安全性和有效性。

6、老年用药

在维甲酸胶囊的临床研究中，21%的患者年龄在60岁及以上，这些患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。