维甲酸胶囊(Vesanoid)的功效与作用

维甲酸胶囊(Vesanoid)是一种类视黄醇，适用于诱导 1 岁及以上急性早幼粒细胞白血病 （APL） 成人和儿童患者的缓解，其特征是存在 t（15;17） 易位或存在 PML/RARα 基因表达，蒽环类药物化疗难治或复发，或禁忌基于蒽环类药物的化疗。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的功效与作用

维甲酸胶囊的作用机制是通过促进白血病细胞的分化，恢复正常造血功能，从而实现治疗目标，尤其适用于经细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)易位或PML/RARα基因融合的患者。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的适应症

1、适应症

用于诱导成人及1岁以上儿童急性早幼粒细胞白血病(APL)的缓解，需符合以下条件：存在t(15;17)染色体易位或PML/RARα基因表达；对蒽环类化疗耐药或复发，或禁忌使用蒽环类药物。

2、适应人群

成人及≥1岁儿科患者。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的用法用量

1、用药前准备

开始治疗前，必须确认有生殖潜力女性的妊娠状态，确保妊娠测试为阴性。

2、推荐剂量

成人及儿童的推荐剂量为22.5mg/m²，每日两次。

3、服药方式

建议随餐服用，整粒吞服，不可咀嚼或打开胶囊。治疗应持续至完全缓解（CR），并在达到CR后30天或治疗满90天时停药（以先发生者为准）。

4、漏服或呕吐处理

若漏服且距下一次服药超过10小时，可补服；否则应跳过。服药后如发生呕吐，无需补服，按原计划服用下一次剂量。

维甲酸胶囊(Vesanoid)的注意事项

1、无t(15;17)易位或PML/RARα融合的患者

维甲酸胶囊可基于急性早幼粒细胞白血病（APL）的形态学诊断开始治疗，但需通过检测t(15;17)易位或PML/RARα融合确认诊断。

2、白细胞增多

在出现白细胞增多的情况下，根据临床需要，考虑联合使用细胞减灭化疗（包括若无禁忌则使用蒽环类药物，或羟基脲）与维甲酸胶囊、

3、颅内高压

维甲酸胶囊与良性颅内高压有关联，尤其在儿科患者中。应根据情况考虑中断、减量或停用维甲酸胶囊。

4、血脂异常

患者可能出现高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症，这些异常在治疗结束后可能可逆，应在基线时及治疗期间，定期监测空腹甘油三酯和胆固醇的水平。

5、肝毒性

根据临床需要，在基线时及治疗期间监测肝功能检验结果。

6、血栓栓塞事件

已有静脉和动脉事件报告，这些事件可能发生在维甲酸胶囊治疗的首月内。