泽尼达妥单抗的适应症

泽尼达妥单抗是一种针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体药物，为既往接受过治疗的患者提供了新的靶向治疗方案。该药物通过独特的作用机制阻断HER2信号通路，同时激活免疫系统攻击肿瘤细胞。本文将详细介绍泽尼达妥单抗的适应症、功效与作用机制，以及使用禁忌等重要信息。

泽尼达妥单抗的适应症

泽尼达妥单抗具有明确的治疗适应症，主要针对特定类型的胆道癌患者群体。

HER2阳性胆道癌

泽尼达妥单抗适用于治疗既往接受过含吉西他滨化疗后进展的不可切除或转移性HER2高表达（IHC3+）胆道癌成年患者，是目前全球首个获批用于此类适应症的双特异性抗体疗法。

患者选择标准

使用前需通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性状态（IHC3+），仅适用于不可切除或转移性病例，且患者需有既往接受过系统性化疗的治疗史。

泽尼达妥单抗为特定类型的胆道癌患者提供了精准的靶向治疗选择，填补了该领域的治疗空白。

泽尼达妥单抗的功效与作用

泽尼达妥单抗通过多重机制发挥抗肿瘤作用，展现出独特的治疗优势。

双重信号阻断

药物可同时结合HER2蛋白的两个非重叠表位（ECD2和ECD4），形成双重信号阻断，更有效地抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

免疫系统激活

泽尼达妥单抗能激活补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），调动免疫系统共同攻击肿瘤细胞。

临床疗效表现

在临床试验中，泽尼达妥单抗显示出延长无进展生存期的效果，为晚期胆道癌患者提供了新的治疗希望。

泽尼达妥单抗的多重作用机制使其成为HER2阳性胆道癌治疗的重要突破。

泽尼达妥单抗的禁忌症

使用泽尼达妥单抗存在明确的禁忌人群和使用限制。

妊娠期禁用

药物具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿发育异常甚至死亡。妊娠女性绝对禁用，育龄期女性需采取严格避孕措施。

严重心脏疾病

基线左心室射血分数（LVEF）低于50%的患者需谨慎评估风险，治疗期间出现显著心功能下降需立即停药。

特殊人群限制

儿童患者的安全性和有效性尚未确立，哺乳期女性需暂停哺乳。肝肾功能损害患者的使用数据有限，需个体化评估。

患者应了解泽尼达妥单抗的禁忌症，临床使用需严格遵循相关规范。