乐伐替尼在中国是否获批上市？

乐伐替尼是日本卫材公司生产的靶向药，2018年9月，中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。

2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，乐伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。乐伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。研究发现，乐伐替尼对于与乙肝病毒相关的肝癌疗效尤为突出。而在中国，90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的。

2018年8月16日，美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，乐伐替尼添加的最新适应症。我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南（2018版）也已经将乐伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。