艾拉司群的中文说明书

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型雌激素受体拮抗剂，由美国Stemline公司研发，2023年1月获美国FDA批准上市。该药专门用于治疗ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，适用于至少一种内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性及成年男性患者。作为靶向治疗药物，艾拉司群通过选择性拮抗ERα受体发挥作用，为难治性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群的药品信息与价格

艾拉司群目前尚未在中国大陆上市，也未纳入医保报销范围，但市面上已有仿制药可供选择。

规格与价格

美国原研药规格为345mg*28片/盒，售价约13753美元。老挝卢修斯版仿制药提供两种规格：86mg*30片/盒的价格约518美元，345mg*30片/盒的价格约1480美元，价格更具优势。

购买渠道

患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。选购时需特别注意药品包装完整性、生产日期和批号等信息，避免购买到假冒伪劣产品。

艾拉司群的高价格使其治疗成本较高，患者可根据经济状况选择原研药或仿制药。

艾拉司群的用法用量

患者应在医生指导下正确使用艾拉司群，可减少不良反应，需严格遵循用药方案。

推荐剂量

标准剂量为345mg每日一次，随食物口服。整片吞服，不可咀嚼或压碎。漏服超过6小时或呕吐后不需补服，次日按原计划继续用药。

剂量调整

中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者需减量至258mg/日，重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者禁用。避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。

坚持规律用药有助于维持稳定的血药浓度，提高治疗效果。

艾拉司群的注意事项

使用艾拉司群需特别关注多项安全性问题，定期监测相关指标。

血脂监测

患者可出现高胆固醇血症、高甘油三酯血症，用药前及治疗期间需定期检测血脂水平，必要时给予降脂治疗。

药物相互作用

艾拉司群是CYP3A4底物，与强效抑制剂联用会增加血药浓度，与诱导剂联用会降低疗效。同时作为P-gp和BCRP抑制剂，可能增加相关底物药物的毒性。

孕妇禁用艾拉司群，育龄人群需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。老年患者用药无需调整剂量，但需加强监测。儿童用药安全性尚未确立。